唇膏FDA認證注冊要多久

時間：2023-09-05

唇膏FDA認證注冊要多久?！　∈紫龋瑸榇蠹医榻B下什么樣的企業(yè)需要注冊。參與了化妝品生產(chǎn)或加工的企業(yè)需要完成注冊。其中，合同制造商只需要注冊一次，即使其被多家委托商委托生產(chǎn)。委托商可以提交工廠注冊，這時合同制造商不需再次提交注冊。

美國于2022年12月29日簽署2023年財年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA），此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革，要求FDA加大對化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性，對現(xiàn)有法規(guī)進行了較大變更。針對化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標準，并且授予了FDA新權限。

化妝品成分必須獲得FDA的允許并進行相應的標簽，違反FDA法規(guī)的常見做法是對美容產(chǎn)品的要求不當，化妝品要求與藥品要求之間的區(qū)別可能非常微妙，如果不理解這些要求，則會導致FDA采取強制措施。

　　產(chǎn)品列名需要提交哪些信息？公司的FEI Number；公司或委托商（若是委托生產(chǎn)）的名稱，聯(lián)系方式和DUNS Number，即標簽上體現(xiàn)的公司的名稱，聯(lián)系方式和DUNS Number；化妝品的名稱（標簽上體現(xiàn)的）；化妝品的種類；化妝品成份清單，含UNII碼；化妝品的列名號（如果之前完成過列名）；提交類型；母公司名稱（如有）；公司類型；標簽電子稿；產(chǎn)品的網(wǎng)頁鏈接；化妝品是否僅供專業(yè)用途；與產(chǎn)品列名相關的個人的聯(lián)系信息

長期以來，相較于中、歐等其他主要市場對化妝品的監(jiān)管，美國FDA對化妝品的管理可謂比較寬松和被動。美國FDA的化妝品企業(yè)注冊和產(chǎn)品備案遵循的是自愿原則，F(xiàn)DA可以對違規(guī)的產(chǎn)品或公司包括發(fā)出警告信并在港口拒絕化妝品入境。各方要求美國FDA加強化妝品的監(jiān)管的呼聲越來越高。

　　化妝品進入市場前是否需要FDA認證？FDA對化妝品的合法權限與FDA對其他FDA規(guī)范的產(chǎn)品（如，生物制劑和器械）的*不同，根據(jù)法律，化妝品和成分不需要FDA前市場批準，顏料添加劑除外，但是，F(xiàn)DA可以針對違反法律的企業(yè)或個人追究對市場上不符合法律的產(chǎn)品的行動。
深圳市環(huán)測威檢測技術有限公司（Shenzhen CTB testing technology Co., LTD，英文簡稱“CTB” ）是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全（LVD）、電磁兼容（EMC）、重金屬和有害物質(zhì)分析測試和認證（RoHS、REACH、鹵素和偶氮）以及無線電通訊認證測試機構。

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歐盟REACH認證認證項目，如果在咨詢期后沒有收到具有挑戰(zhàn)性的反饋，該物質(zhì)將立即添加到列表中。具有挑戰(zhàn)性的評論或?qū)τ猛竞吞娲返脑u論會延長決策階段。在網(wǎng)站上了解有關將SVHC認證添加到候選清單的過程的更多信息。候選清單上的SVHC認證較終可以被推薦用于授權清單。一旦將 SVHC 添加到授權列表中，歐盟公司必須獲得授權才能繼續(xù)使用該物質(zhì)。授權清單確保SVHC認證盡可能被較安全的替代品取代。根據(jù)R
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