護(hù)手霜美國FDA檢測周期多久

    護(hù)手霜美國FDA檢測周期多久  化妝品FDA注冊流程:(1)客戶提供產(chǎn)品資料;(2)業(yè)務(wù)人員與工程師對產(chǎn)品資料進(jìn)行評估;(3)業(yè)務(wù)給出注冊費用和注冊周期;(4)客戶提供公司資料,產(chǎn)品資料;(5)中美合作共同完成注冊;(6)完成注冊。

    化妝品FDA注冊是自愿性注冊,不是美國強(qiáng)制性的要求。1)填寫化妝品企業(yè)FDA申請表。2)產(chǎn)品做FDA注冊,提供配方成分表。3)企業(yè)注冊成功可獲得FDA注冊號碼;4)產(chǎn)品注冊成功后有對應(yīng)的產(chǎn)品FDA列名號(注:FDA官網(wǎng)沒有直接對外查詢的服務(wù)窗口)


     無論平均年銷售額是多少,從事下列產(chǎn)品制造或加工的企業(yè)不屬于豁免注冊和上市要求:在習(xí)慣或平常使用條件下經(jīng)常接觸眼睛粘膜的化妝品;注射用化產(chǎn)品;內(nèi)用化妝品;在習(xí)慣或通常使用條件下改變外觀**過24 小時且不由消費者移除的化妝品。已經(jīng)按照相關(guān)法規(guī)要求按照器械或藥品完成注冊。例如,既是藥品又是化妝品的產(chǎn)品,其必須按照藥品完成注冊,這時便*按照化妝品注冊。

    審查您的成分是否正確列出,并與FDA可用的化妝品成分資源進(jìn)行交叉核對,以便在任何先**出的風(fēng)險或潛在的FDA警告問題中都應(yīng)注意。最后,我們不僅從商標(biāo)的各個方面著眼,而且從美國客戶的角度出發(fā)。我們可能會根據(jù)普通的美國英語為您提供適當(dāng)措辭的建議,并在普通美國客戶的眼中提供設(shè)計含義和解釋。

      化妝品FDA注冊的好處:雖然注冊并不表示FDA批準(zhǔn),但它表明你的產(chǎn)品經(jīng)過了FDA的審閱并且進(jìn)入了的數(shù)據(jù)庫。如果你提交的產(chǎn)品配方不完整,或者包含某種禁用成分或未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑,F(xiàn)DA會通知你。


    《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA)要點:一、化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊和產(chǎn)品注冊;二、不良事件記錄和嚴(yán)重不良事件報告;三、化妝品生產(chǎn)企業(yè)GMP要求;四、安全性證明;五、化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽;六、強(qiáng)制召回;七、既是OTC又是化妝品的產(chǎn)品要求明確化;八、滑石粉、石棉和烷基、多基物質(zhì);九、動物測試


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