眉筆美國(guó)FDA檢測(cè)注冊(cè)辦理

時(shí)間：2023-08-29作者：深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：19

眉筆美國(guó)FDA檢測(cè)注冊(cè)辦理　　產(chǎn)品列名需要提交哪些信息？公司的FEI Number；公司或委托商（若是委托生產(chǎn)）的名稱(chēng)，聯(lián)系方式和DUNS Number，即標(biāo)簽上體現(xiàn)的公司的名稱(chēng)，聯(lián)系方式和DUNS Number；化妝品的名稱(chēng)（標(biāo)簽上體現(xiàn)的）；化妝品的種類(lèi)；化妝品成份清單，含UNII碼；化妝品的列名號(hào)（如果之前完成過(guò)列名）；提交類(lèi)型；母公司名稱(chēng)（如有）；公司類(lèi)型；標(biāo)簽電子稿；產(chǎn)品的網(wǎng)頁(yè)鏈接；化妝品是否僅供專(zhuān)業(yè)用途；與產(chǎn)品列名相關(guān)的個(gè)人的聯(lián)系信息

FDA注冊(cè)審查要求。FDA Listing Inc.化妝品標(biāo)簽*將首先對(duì)您的產(chǎn)品進(jìn)行審核，以確保它們滿(mǎn)足美國(guó)公平包裝和標(biāo)簽法F**和統(tǒng)一包裝和標(biāo)簽法規(guī)UPLR定義的包裝和標(biāo)簽的一般要求。審查的其他方面包括。


 無(wú)論平均年銷(xiāo)售額是多少，從事下列產(chǎn)品制造或加工的企業(yè)不屬于豁免注冊(cè)和上市要求：在習(xí)慣或平常使用條件下經(jīng)常接觸眼睛粘膜的化妝品；注射用化產(chǎn)品；內(nèi)用化妝品；在習(xí)慣或通常使用條件下改變外觀**過(guò)24 小時(shí)且不由消費(fèi)者移除的化妝品。已經(jīng)按照相關(guān)法規(guī)要求按照器械或藥品完成注冊(cè)。例如，既是藥品又是化妝品的產(chǎn)品，其必須按照藥品完成注冊(cè)，這時(shí)便*按照化妝品注冊(cè)。

美國(guó)代理人職責(zé)：美國(guó)代理人作為FDA和國(guó)外工廠之間的交流紐帶，負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。當(dāng)發(fā)生緊急情況時(shí)，F(xiàn)DA會(huì)聯(lián)系美國(guó)代理人，除非注冊(cè)時(shí)另一個(gè)作為緊急情況聯(lián)系人。美國(guó)代理人代表國(guó)外工廠，F(xiàn)DA將視美國(guó)代理人的陳述為國(guó)外工廠的陳述，并且將會(huì)認(rèn)為向美國(guó)代理人提供的信息或文件等同于向國(guó)外工廠提供了信息或文件。

　　化妝品是否需要FDA注冊(cè)或者FDA許可？根據(jù)法律規(guī)定，制造商不需要向FDA注冊(cè)化妝品或者向FDA提交產(chǎn)品配方，也不需要注冊(cè)號(hào)碼將化妝品進(jìn)口到美國(guó)。但是，F(xiàn)DA鼓勵(lì)化妝品公司使用在線注冊(cè)系統(tǒng)參與FDA的自愿化妝品注冊(cè)計(jì)劃（VCRP），化妝品制造商，分銷(xiāo)商和包裝商可以向目前在美國(guó)銷(xiāo)售的產(chǎn)品提供有關(guān)其產(chǎn)品的信息，并在VCRP數(shù)據(jù)庫(kù)中注冊(cè)其制造和/或包裝設(shè)施位置。




長(zhǎng)期以來(lái)，相較于中、歐等其他主要市場(chǎng)對(duì)化妝品的監(jiān)管，美國(guó)FDA對(duì)化妝品的管理可謂比較寬松和被動(dòng)。美國(guó)FDA的化妝品企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品備案遵循的是自愿原則，F(xiàn)DA可以對(duì)違規(guī)的產(chǎn)品或公司包括發(fā)出警告信并在港口拒絕化妝品入境。各方要求美國(guó)FDA加強(qiáng)化妝品的監(jiān)管的呼聲越來(lái)越高。



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