進口化妝品備案注冊代理服務(wù)

時間：2023-08-17作者：深圳市綜普產(chǎn)品技術(shù)咨詢有限公司瀏覽：11

      依據(jù)法規(guī)，所有從境外（含港澳臺）進口化妝品，普通類須完成產(chǎn)品備案，特殊類須經(jīng)藥品監(jiān)督管理局審批**產(chǎn)品注冊證，才可以報關(guān)報檢及在中國境內(nèi)銷售，否則將面臨嚴(yán)厲處罰。

相關(guān)法規(guī)依據(jù)


《化妝品監(jiān)督管理條例》
《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》
《化妝品注冊備案管理辦法》
《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》
《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》

法規(guī)適用產(chǎn)品類別


特殊化妝品：用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品。
特殊化妝品以外的普通化妝品。即：宣稱祛痘、滋養(yǎng)、修護、清潔、卸妝、保濕、美容修飾、芳香、除臭、抗皺、緊致、舒緩、控油、去角質(zhì)、爽身、護發(fā)、防斷發(fā)、去屑、發(fā)色護理、脫毛、輔助剃須剃毛的化妝品。

進口化妝品備案注冊流程


境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)

??

申請備案注冊賬戶

??

產(chǎn)品送檢

??

網(wǎng)上遞交備案（普通）

藥監(jiān)局現(xiàn)場遞交（特殊）

??

藥監(jiān)局在線審核（普通）

技術(shù)評審（特殊）

??

通過備案（普通）

行政審批（特殊）

??

網(wǎng)上公示（普通）

核發(fā)注冊證（特殊）

（ 注：進口普通是備案和技術(shù)審查；進口特殊是注冊和技術(shù)評審）

備案注冊所需資料


?《化妝品注冊備案信息表》及相關(guān)資料（含境外已上市銷售證明文件）；
?產(chǎn)品名稱信息；
?產(chǎn)品配方表及工藝簡述；
?產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；
?產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿、境外生產(chǎn)國（地區(qū)）產(chǎn)品的包裝；
?全部原料生產(chǎn)商和安全相關(guān)信息；
?產(chǎn)品檢驗報告（包括微生物和理化檢驗、毒理學(xué)試驗、人體安全性試驗和人體功效試驗報告等）；
?產(chǎn)品安全評估資料
?產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)，如功效實驗報告文獻等；
?自由銷售證明（注冊備案人為境外企業(yè)的需提供）；
?檢測樣品；

其他


（一） 注冊備案時在國家藥監(jiān)局*的網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要（2022年1月1日起）；
（二） 普通化妝品每年向承擔(dān)備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門報告進口情況，以及符合法律法規(guī)、強制性國家標(biāo)準(zhǔn),技術(shù)規(guī)范的情況。
（三） 特殊化妝品注冊證有效期為5年，持有人須在注冊證到期前90個工作日至30個工作日期間提出延續(xù)注冊申請。過期自動作廢，必須重新申請。

綜普的專業(yè)服務(wù)和優(yōu)勢


作為業(yè)內(nèi)*的化妝品備案和許可申報服務(wù)機構(gòu)之一，憑借在產(chǎn)品法規(guī)符合性咨詢領(lǐng)域的深厚積累和經(jīng)驗豐富的*技術(shù)團隊，我們提供：
??指導(dǎo)境內(nèi)外企業(yè)完成備案注冊前授權(quán)和公證事項；
??備案/注冊和測試全程代理服務(wù)；
??備案/注冊資料預(yù)審服務(wù)及申報過程中技術(shù)指導(dǎo)服務(wù)；
??備案/注冊過程中部分文件的編寫制作服務(wù)；
??產(chǎn)品標(biāo)簽、配方、宣傳文案審核服務(wù)；
??備案后藥監(jiān)局技術(shù)審查意見合規(guī)指導(dǎo)服務(wù)。

為什么選擇綜普咨詢


??13年法規(guī)咨詢服務(wù)經(jīng)驗，*團隊，值得信賴；
??創(chuàng)新全流程管理，周期**；
??京、廣、深、滬四地駐點服務(wù)，溝通便捷；
??優(yōu)質(zhì)服務(wù)、合理定價，省錢較滿意；
??化妝品、醫(yī)療器械、消字號備案申報一站式服務(wù)，高效省心；
??全程細(xì)致耐心服務(wù)， 是伙伴，較是顧問。


深圳市綜普產(chǎn)品技術(shù)咨詢有限公司專注于化妝品備案注冊申報資料代理,醫(yī)療器械備案注冊申報資料代理,消毒品備案資料申報代理服務(wù)等

• 詞條

  詞條說明

• 化妝品功效檢測及評價規(guī)定詳解

  根據(jù)化妝品相關(guān)法規(guī)，化妝品注冊人、備案人對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。并且化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。 同時，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在**藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評價資料的摘要，接受社會監(jiān)督。 化妝品功效宣稱評價要求 就評價路徑來說，化妝品功效評價方式大體上分為：人體法（即人體功效實驗）、消費者使用數(shù)據(jù)）、實驗室法、文獻資

• 如何判斷是不是真的進口化妝品？

  1.?????????根據(jù)最后一道接觸內(nèi)容物的（分裝/罐裝）工序在境外還是境內(nèi)完成的來判斷進口化妝品：是指最后一道接觸內(nèi)容物的（分裝/罐裝）工序在境外（含港澳臺）完成的產(chǎn)品。國產(chǎn)化妝品：是指最后一道接觸內(nèi)容物的（分裝/罐裝）工序在境內(nèi)（）完成的產(chǎn)品。目**般貿(mào)易進口化妝品必須經(jīng)過部門的備案（普通化妝品）或注冊

• 特殊化妝品，未注冊，先生產(chǎn)，罰！許可證吊銷！終身禁止生產(chǎn)經(jīng)營化妝品?。?！

  關(guān)鍵點:1.特殊化妝品一定要拿到產(chǎn)品的注冊證，才能生產(chǎn)銷售；2.特殊化妝品的成分一定要真實，并且要符合安全技術(shù)規(guī)范，因為經(jīng)常會抽查配方里的成分?。。。。?廣東省處罰案例如下：行政處罰決定信息表（粵藥監(jiān)妝罰〔2023〕2001號）行政相對人名稱廣州市天科化妝品有限公司行政相對人類別法人及非法人組織行政相對人代碼_1(統(tǒng)一社會信用代碼)91440111093728040N法定代表人王永慶行政

• 進口化妝品和國產(chǎn)化妝品到底有哪些主要差別

  ? ? ? ?進口化妝品和國產(chǎn)化妝品到底有哪些主要差別國產(chǎn)產(chǎn)品就是在國內(nèi)完成最后一道工序的化妝品，國外進口配制好的化妝品料體，在國內(nèi)分裝，也屬于國產(chǎn)化妝品。進口化妝品就是在境外完成最后一道工序，然后通過合法合規(guī)的手續(xù)，進口到國內(nèi)銷售的化妝品。又分為：1）一般貿(mào)易進口的，經(jīng)過規(guī)范的安全評估，產(chǎn)品檢測，標(biāo)識標(biāo)簽規(guī)范，然后完成藥監(jiān)部門的備案或者注冊后，報關(guān)報檢進入