感謝您對上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司的信任。我們是一家專業(yè)的咨詢公司,致力于幫助您順利完成美國化妝品FDA注冊。根據(jù)最新的《2022化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA),所有出口到美國市場的化妝品都需要進(jìn)行注冊,以確保產(chǎn)品的安全性和合規(guī)性。
根據(jù)新規(guī)定,您需要確認(rèn)您的產(chǎn)品類型,并根據(jù)不同類型的產(chǎn)品選擇相應(yīng)的注冊方式。如果您的產(chǎn)品屬于以下類型之一,您可以辦理美國化妝品FDA注冊:
1. 普通化妝品:這類產(chǎn)品主要用于美容和裝飾目的,如護(hù)膚品、彩妝品、洗發(fā)水等。
2. 特殊功效化妝品:如果您的產(chǎn)品具有特殊功效,如抗皺、美白、祛斑等,您需要辦理OTC藥品注冊。這類產(chǎn)品被視為具有醫(yī)療用途,因此需要較加嚴(yán)格的監(jiān)管。
在進(jìn)行注冊之前,您需要按照以下流程提供相關(guān)產(chǎn)品資料:
第一步:提交產(chǎn)品資料,包括產(chǎn)品圖片和產(chǎn)品說明書。這些資料將用于FDA的審核和確認(rèn)。
第二步:確認(rèn)申請商的身份,即產(chǎn)品制造商還是經(jīng)銷商。這將有助于確定注冊的責(zé)任和義務(wù)。
第三步:確認(rèn)產(chǎn)品成分,您需要提供化妝品成份聲明。成分可以按照CAS / VCRP代碼編號或通用、常用或化學(xué)名稱輸入。
第四步:注冊流程大約需要1個月左右的時間。我們將協(xié)助您與FDA進(jìn)行溝通和交流,并確保流程順利進(jìn)行。
第五步:一旦注冊完成,您的產(chǎn)品將獲得合法的FDA注冊編號,可以在美國市場上銷售。
無論您的產(chǎn)品是普通化妝品還是特殊功效化妝品,上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司都可以為您提供專業(yè)的幫助和支持,確保您順利完成FDA注冊。我們擁有豐富的經(jīng)驗和專業(yè)的團(tuán)隊,將為您提供*的咨詢服務(wù)。
如果您有任何疑問或需要進(jìn)一步了解詳情,請隨時聯(lián)系我們。我們期待與您合作,為您的產(chǎn)品在美國市場上**成功。
上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊,歐代注冊,歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊,FDA注冊等, 歡迎致電 17802157742
詞條
詞條說明
洗手液在美國的監(jiān)管法規(guī)和FDA注冊要求
在美國,F(xiàn)DA 將消毒洗手液作為非處方藥專論藥物進(jìn)行監(jiān)管。在大多數(shù)其他國家/地區(qū),洗手液符合化妝品法規(guī),要求符合標(biāo)簽要求并符合 ISO 22716:2007 - 化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范。FDA 洗手液法規(guī)FDA 對洗手液的規(guī)定與所有其他非處方藥專著藥物相同。FDA 的要求是1. 美國FDA注冊——向FDA注冊生產(chǎn)企業(yè)。2. NDC 貼標(biāo)機代碼 – 請求企業(yè)或公司的貼標(biāo)機代碼。3. FDA 列出洗手液
一些**監(jiān)管機構(gòu)要求對 CFS 進(jìn)行認(rèn)證/合法化。加注是提供 CFS 真實性證據(jù)的印章。它僅適用于海牙公約國家,?并且只有特定機構(gòu)才能簽發(fā)加注。例如,在英國是外交、聯(lián)邦和發(fā)展辦公室,在瑞士是聯(lián)邦府。??此外,CFS 可能首先需要經(jīng)過公證才能加注公證,例如在英國簽發(fā)的自由銷售證書。??如果一個國家不是 Apostille 公約的締約國,例如中國和越南
醫(yī)療器械申請加拿大MDL(Medical Device Licence,醫(yī)療器械許可證)認(rèn)證的費用因多種因素而異,具體費用取決于產(chǎn)品類型、復(fù)雜性、申請類型、公司規(guī)模等因素。以下是一些一般性的費用指南:初次申請費用:**申請加拿大MDL通常需要支付一次性的初次申請費用。這個費用的具體金額取決于產(chǎn)品的分類和復(fù)雜性,通常在數(shù)百到數(shù)千加元之間。年度續(xù)訂費用:獲得MDL后,您需要每年續(xù)訂許可證。續(xù)訂費用的金
吸痰器在FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。Ⅱ類醫(yī)療器械是指風(fēng)險適中的醫(yī)療器械,需要經(jīng)過嚴(yán)格的監(jiān)管和審批程序并成功提交510k注冊才能在市場上銷售和使用。作為一家專業(yè)的企業(yè)管理咨詢公司,上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司致力于幫助您完成FDA合規(guī)要求并成功注冊510k。我們擁有豐富的經(jīng)驗和專業(yè)的團(tuán)隊,可以為您提供*的咨詢和支持,確保您的吸痰器符合FDA的要求并順利獲得注冊。下面是我們的
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