為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品分類工作,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》,規(guī)定化妝品分類編碼應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄,依次選擇對應(yīng)序號進(jìn)行,如包含兩個(gè)或者兩個(gè)以上必須配合使用或者包裝容器不可拆分的獨(dú)立配方的化妝品,應(yīng)按一個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行分類編碼。
為了幫助企業(yè)較好地理解化妝品分類規(guī)則和分類目錄的相關(guān)要求,小編梳理了產(chǎn)品備案審查中發(fā)現(xiàn)的分類編碼常見問題,希望通過共性問題的講解,進(jìn)一步提高化妝品備案資料質(zhì)量。本期為大家解讀的是作用部位、使用人群、使用方法等方面內(nèi)容。
三、作用部位分類填寫問題
《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》附表2中規(guī)定了10種及新功效作用部位,可結(jié)合使用方法中使用部位進(jìn)行判斷,小編發(fā)現(xiàn)進(jìn)口普通化妝品備案檢查中作用部位分類常見的問題包括:
(一)作用部位填寫不完整,如產(chǎn)品使用方法為“涂抹于面部,眼周及唇部肌膚”,作用部位僅填寫了05面部06眼部,而未填寫07口唇;
(二)作用部位填寫錯(cuò)誤,如產(chǎn)品使用方法為“涂抹于臉部及頸部”,作用部位填寫為05面部、09全身皮膚,而非05面部、03軀干部位;又如產(chǎn)品標(biāo)簽宣稱“滋養(yǎng)頭皮和毛發(fā)”,作用部位填寫01頭發(fā),而非04頭部。
四、使用人群分類填寫問題
《化妝品分類規(guī)則和目錄》附表3中規(guī)定了3種及新功效使用人群,特別注意嬰幼兒及兒童使用人群中功效宣稱的限定,其中嬰幼兒(0-3周歲,含3周歲)功效宣稱**于清潔、保濕、護(hù)發(fā)、防曬、舒緩、爽身,兒童(3-12周歲,含12周歲)功效宣稱**于清潔、卸妝、保濕、美容修飾、芳香、護(hù)發(fā)、防曬、修護(hù)、舒緩、爽身,**出限定的功效則為新功效產(chǎn)品。進(jìn)口普通化妝品備案檢查中常見的使用人群分類問題包括:
(一)宣稱孕婦和哺乳期婦女適用的產(chǎn)品,使用人群填寫為03普通人群,而未填寫C新功效;
(二)嬰幼兒產(chǎn)品標(biāo)簽中宣稱修護(hù)肌膚,使用人群填寫為01嬰幼兒,而未填寫C新功效。
五、使用方法分類填寫問題
《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》規(guī)定了使用方法分為淋洗和駐留,當(dāng)使用方法同時(shí)包含淋洗和駐留的,應(yīng)按照駐留類化妝品選擇對應(yīng)序號,《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015版)對淋洗類化妝品及駐留類化妝品進(jìn)行了釋義。小編發(fā)現(xiàn)進(jìn)口普通化妝品備案檢查中常見的使用方法分類問題包括使用方法填寫錯(cuò)誤,如一款潔面乳,使用方法為涂抹于面部,按摩后用清水沖洗,填寫的使用方法為02駐留,而非01淋洗。
詞條
詞條說明
國產(chǎn)特殊化妝品注冊流程主要包括以下幾個(gè)步驟:1. 申請與受理:申請人向注冊機(jī)構(gòu)提交申請材料,注冊機(jī)構(gòu)會(huì)進(jìn)行申請材料的預(yù)審,預(yù)審?fù)ㄟ^后會(huì)受理申請。2. 資料審查:注冊人員對申請資料進(jìn)行審查,主要審查申請資料的真實(shí)性、完整性和符合性。若申請資料不全,注冊機(jī)構(gòu)會(huì)一次性告知申請人補(bǔ)正。3. 臨床試驗(yàn):如果申請的特殊化妝品涉及人體試驗(yàn),那么需要進(jìn)行人體試驗(yàn),試驗(yàn)通過后才能進(jìn)行下一步。4. 產(chǎn)品檢驗(yàn):注冊機(jī)構(gòu)
牙膏備案標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注哪些內(nèi)容?
牙膏標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注哪些內(nèi)容?答:根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*十七條規(guī)定,牙膏標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注下列內(nèi)容:(一)產(chǎn)品名稱;(二)備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,備案人為境外的應(yīng)當(dāng)同時(shí)標(biāo)注境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址;(三)生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,國產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)同時(shí)標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證編號;(四)產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號;(五)全成分;(六)凈含量;(七)使用期限;(八)必要的安全警示用語;(九)法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國
國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)許可管理基本數(shù)據(jù)集》等5個(gè)化妝品信息化標(biāo)準(zhǔn)
2022年12月30日,《化妝品生產(chǎn)許可管理基本數(shù)據(jù)集》等5個(gè)化妝品信息化標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布,這是國家藥監(jiān)局**針對化妝品監(jiān)管信息化發(fā)布標(biāo)準(zhǔn),對新條例下推動(dòng)化妝品行業(yè)的信息化建設(shè)及數(shù)據(jù)共享具有重要意義。本次正式發(fā)布的5個(gè)化妝品信息化標(biāo)準(zhǔn),包括《化妝品生產(chǎn)許可管理基本數(shù)據(jù)集》《普通化妝品備案管理基本數(shù)據(jù)集》《特殊化妝品注冊管理基本數(shù)據(jù)集》《化妝品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元 *1部分:生產(chǎn)許可與注冊備案》《化妝品監(jiān)
化妝品備案要點(diǎn)與申報(bào)注意要點(diǎn)
非特殊用途化妝品的備案工作幾乎是每家化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量、法規(guī)部門工作人員必須從事的內(nèi)容,該工作雖然不難但是較為繁瑣,而且經(jīng)常會(huì)遇到法規(guī)中沒有明確的情況出現(xiàn),下面就由天健華成帶領(lǐng)大家了解一下關(guān)于化妝品生產(chǎn)企業(yè)備案工作中遇到的問題(信息來源:中國注冊申報(bào)網(wǎng))。 (信息來源:中國注冊申報(bào)網(wǎng)) 非特殊化妝品備案要點(diǎn) 1、產(chǎn)品包裝上,一定要寫警示語嗎? 中文產(chǎn)品名稱 是否一定要標(biāo)在正面?(法規(guī)中說的是標(biāo)注
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