微生物限度檢驗的集菌儀薄膜過濾方法

時間：2023-06-09

微生物限度檢驗的集菌儀（反復使用培養(yǎng)器）SOP純化水、用水、上清液、口服液等的薄膜過濾方法
  1.取濾膜（直徑50mm）N張，浸泡在純化水里約5分鐘
  2.用鑷子取出濾膜，平貼在不銹鋼網(wǎng)片上，將不銹鋼網(wǎng)片放入不銹鋼底
座里，放入墊片和O型圈，將螺蓋和杯體蓋緊組裝成一套完整的全封閉過濾培養(yǎng)器。
  3.，用牛皮紙將組裝好的培養(yǎng)器包好，放入高壓濕熱鍋里進行（按照2005年中國藥典）的規(guī)定進行。
  4.取好的培養(yǎng)器至微生物限度檢定室，進行集菌過濾。
  5.打開配置好的固體培養(yǎng)基，將集菌好的濾膜平貼在培養(yǎng)基上（濾膜上不可以有氣泡產(chǎn)生）。
  6.按照中國藥典的規(guī)定進行培養(yǎng)。
注意：
  1.液層高度的控制方法：取下濾器**部膠帽，向濾器內(nèi)泵入沖洗液，沖洗液至適宜高度時，套上膠帽
  2.沖洗時，若出現(xiàn)濾膜上無液層覆蓋現(xiàn)象，說明濾器內(nèi)氣壓過高，取下膠帽放氣，然后套上。
  3.應保持雙芯針頭空氣過濾器內(nèi)濾膜的干燥，可確保氣流暢通。
  4.根據(jù)樣品性狀，控制集菌儀適宜轉(zhuǎn)速，以進液管不出現(xiàn)氣泡為宜。若進液管出現(xiàn)氣泡，降低轉(zhuǎn)速即可避免，否則應檢查針頭是否被堵塞。
  5.為便于操作，推薦選用帶膠塞的500ml玻璃瓶作稀釋容器

6.未盡事宜請參照《中國藥典》附錄“無菌法和微生物限度檢查法”章節(jié)

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詞條
詞條說明
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