控銷產(chǎn)品藥用級紅霉素軟膏原料粉紅霉素廠家資質(zhì)齊全

時間：2023-04-03作者：陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司瀏覽：57

控銷產(chǎn)品藥用級紅霉素軟膏原料粉紅霉素廠家資質(zhì)齊全

紅霉素軟膏Hongmeisu RuangaoErythromycin Ointment　　本品含紅霉素（C37H67NO13）應為標示量的 90.0%～110.0%。  
【性狀】本品為白色至黃色軟膏。
【鑒別】取本品約 0.5g，加 0.1mol/L 硫酸溶液 5ml，置水浴上加熱使溶解，冷卻，傾取水層，加硫酸 2ml，緩緩搖勻，即顯紅棕色。
【檢查】應符合軟膏劑項下有關的各項規(guī)定（通則 0109）.
【含量測定】取本品適量，精密稱定（約相當于紅霉素 10mg），置分液漏斗中，加石油醚 20ml，緩緩振搖，使基質(zhì)溶解，用磷酸鹽緩沖液（pH 7.8～8.0）提取 4 次，每次約 25ml，合并提取液，置 100ml 量瓶中，用磷酸鹽緩沖液（pH 7.8～8.0）稀釋至刻度，搖勻，照紅霉素項下的方法測定，即得。
【類別】同紅霉素。
【規(guī)格】1%
【貯藏】密閉，在陰涼干燥處保存。
紅霉素HongmeisuErythromycin
本品按無水物計算，每 1mg 的效價不得少于 920 紅霉素單位。
【性狀】本品為白色或類白色的結晶或粉末；無臭；微有引濕性。
本品在甲醇、乙醇或中易溶，在水中較微溶解。
比旋度  取本品，精密稱定，加溶解并定量稀釋制成每 1ml 中約含 20mg 的溶液，放置 30 分鐘后依法測定（通則 0621），比旋度為一71°至一78°。
【含量測定】精密稱取本品適量，加乙醇（10mg 加乙醇 1ml）溶解后，用水定量稀釋制成每 1ml 中約含 1000 單位的溶液，照微生物檢定法（通則 1201）測定，可信限率不得大于 7%。1000 紅霉素單位相當于 1mg 的 C37H67NO13。
【類別】大環(huán)內(nèi)酯類。
【貯藏】密封，在干燥處保存。
【制劑】（1）紅霉素腸溶片  （2）紅霉素腸溶膠囊  （3）紅霉素軟膏  （4）紅霉素眼膏





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