藥用三氯叔丁醇6001-64-5 醫(yī)用輔料CDE備案登記

時(shí)間：2023-03-28作者：山西錦洋藥用輔料有限公司瀏覽：121

藥用三氯叔丁醇6001-64-5 醫(yī)用輔料CDE備案登記

藥用三氯叔丁醇6001-64-5 醫(yī)用輔料CDE備案登記

三氯叔丁醇
Sanlüshudingchun
Chlorobutanol
[6001-64-5]
本品為2-甲基-1，1，1-三氯-2-丙醇半水合物。按無(wú)水物計(jì)，含C4H7Cl3O不得少于98.0%。
【性狀】　本品為白色結(jié)晶；有微似樟腦的特臭。
本品在乙醇、或揮發(fā)油中易溶，在水中微溶。
熔點(diǎn)　取本品，不經(jīng)干燥，依法測(cè)定（通則0612），熔點(diǎn)不**77℃。
【含量測(cè)定】　照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)　以聚乙二醇（PEG-20M）（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱；起始溫度為35℃，維持5分鐘，以每分鐘20℃的速率升溫至135℃，維持10分鐘；進(jìn)樣口溫度為260℃；檢測(cè)器溫度為280℃；分流比為10∶1。三氯叔丁醇峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)大于5。
內(nèi)標(biāo)溶液的制備　取2，2，2-三適量，加正己烷溶解并稀釋制成每1ml中約含15mg的溶液，即得。
測(cè)定法　取本品約100mg，精密稱定，置10ml量瓶中，用內(nèi)標(biāo)溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，取1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取三氯叔丁醇對(duì)照品約100mg，精密稱定，用內(nèi)標(biāo)溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，同法測(cè)定，按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
【類別】藥用輔料，抑菌劑和增塑劑等。
【貯藏】密封保存。




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