藥用級輕質氧化鎂錦洋藥用輔料四部輕質氧化鎂

時間：2023-03-27

輕質氧化鎂
Qingzhi Yanghuamei
Light Magnesium Oxide
MgO 40.03
[1309-48-4]
本品按熾灼品計算，含MgO不得少于96.5%。
【性狀】本品為白色或類白色粉末。
本品在水或乙醇中幾乎不溶。
【檢查】表觀體積取本品15.0g，加入量筒中，不經(jīng)振動，體積不得少于l00ml。
堿度取本品1.0g，加水50ml，煮沸5分鐘，趁熱濾過，濾渣用水適量洗滌，洗液并入濾液中，加甲基紅指示液數(shù)滴與滴定液（0.05mol/L）2.0ml，溶液應由黃色變?yōu)榧t色。
溶液的顏色取本品1.0g，加醋酸15ml與水5ml，煮沸2分鐘，放冷，加水至20ml，如渾濁可濾過，溶液應無色；如顯色，與黃綠色2號標準比色液（通則0901**法）比較，不得較深。
氯化物取氧化鈣項下的供試品溶液1.0ml，用水稀釋至25ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得較濃（0.1%）。
鹽取氧化鈣項下的供試品溶液2.0ml，用水稀釋至20ml，依法檢查（通則0802），與標準鉀溶液3.0ml制成的對照液比較，不得較濃（0.3%）。
碳酸鹽取本品0.10g，加水5ml，煮沸，放冷，加醋酸5ml，不得泡沸。
酸中不溶物取本品2.0g，加鹽酸25ml，置水浴中加熱使溶解，加水100ml，用經(jīng)105℃干燥至恒重的4號垂熔坩堝濾過，濾渣用水洗滌至洗液不顯氯化物的反應，在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過2.0mg（0.10%）。
可溶性物質取本品1.0g，加水100ml，煮沸5分鐘，趁熱濾過，濾渣用少量水洗滌，合并濾液與洗液，置經(jīng)105℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，置水浴上蒸干，在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過2.0%。
熾灼失重取本品0.5g，精密稱定，熾灼至恒重，減失重量不得過5.0%。
氧化鈣取新熾灼放冷的本品5.0g，加水30ml與醋酸70ml混合均勻，煮沸2分鐘，放冷，濾過，濾渣用稀醋酸洗滌，合并濾液與洗液，置100ml量瓶中，用稀醋酸稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。精密量取10ml，加水300ml，加三乙醇胺溶液（3→10）10ml與45%氫氧化鉀溶液10ml，放置5分鐘，加鈣紫紅素指示劑0.1g，用四醋酸二鈉滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液自紫紅色轉變?yōu)樗{色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml四醋酸二鈉滴定液（0.01mol/L）相當于0.5608mg的CaO，本品含氧化鈣不得過0.50%。
鐵鹽取本品50mg，加稀鹽酸2ml與水23ml溶解后，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液2.5ml制成的對照液比較，不得較深（0.05%）。
錳鹽取本品1.0g，加水20ml、5ml、5ml與磷酸1ml，加熱煮沸2分鐘，放冷，加高碘酸鉀2.0g，再煮沸5分鐘，放冷，移入50ml比色管中，用無還原性的水（每1000ml水中加3ml與高碘酸鉀5g，煮沸2分鐘，放冷）稀釋至刻度，搖勻；與標準錳溶液（取在400～500℃熾灼至恒重的無水錳0.275g，置1000ml量瓶中，加水適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻。每1ml相當于0.10mg的Mn）0.30ml用同一方法制成的對照液比較，不得較深（0.003%）。
重金屬取本品0.50g，加稀鹽酸10ml與水5ml，加熱溶解后，煮沸1分鐘，放冷，濾過，濾液中加酚酞指示液1滴，滴加氨試液適量至溶液顯淡紅色，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，加抗壞血酸0.5g溶解后，依法檢查（通則0821**法），放置5分鐘比色，含重金屬不得過百萬分之二十。
鹽取本品0.50g，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（通則0822**法），應符合規(guī)定（0.0004%）。
【含量測定】取本品0.4g，精密稱定，精密加滴定液（0.5mol/L）25ml溶解后，加甲基橙指示液1滴，用滴定液（1mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。根據(jù)消耗的量，減去混有的氧化鈣（CaO）應消耗的量，即得供試品中MgO消耗的量。每1ml滴定液（0.5mol/L）相當于20.15mg的MgO或28.04mg的CaO。
【類別】藥用輔料，填充劑和pH調節(jié)劑等。
【貯藏】密封保存。

詞條
詞條說明
藥用級氫化大豆油用途
氫化大豆油常用作片劑和劑的潤滑劑，使用濃度為1-6%，常與滑石粉共用，也可以熱熔于液狀石蠟中噴霧于干顆粒上使用；在片劑中生產(chǎn)還可以用作輔助粘合劑。氫化大豆油是親脂性控釋制劑系統(tǒng)中常用的骨架材料，也可以在控釋制劑用作包衣輔助劑。氫化大豆油可以用作油性液體制劑或半固體制劑的粘度調節(jié)劑。在部分軟膏制劑中，可以替代硬脂酸以形成細膩膏體。在比重差異較大成分復方制劑栓劑制備中氫化大豆油可以減緩沉降避免制劑分布
藥用級固體石蠟輔料備案登記顆粒石蠟CP2020
藥用級固體石蠟輔料備案登記顆粒石蠟CP2020藥用級固體石蠟輔料備案登記顆粒石蠟CP2020石蠟ShilaParaffin [68476-81-3] 本品系自石油或頁巖油中得到的各種固形烴的混合物。【性狀】本品為無色或白色半透明的塊狀物，常顯結晶狀的構造。本品在或中溶解，在水或乙醇中幾乎不溶。熔點? ? ?本品的熔點（通則0612*二法）為50～65℃。【
藥用級磷酸二氫鉀25kg 輔料備案登記磷酸二氫鉀CP2020
藥用級磷酸二氫鉀25kg 輔料備案登記磷酸二氫鉀CP2020藥用級磷酸二氫鉀25kg 輔料備案登記磷酸二氫鉀CP2020磷酸二氫鉀Linsuan ErqingjiaPotassium Dihydrogen Phosphate KH2PO4 136.09 [7778-77-0] 本品按干燥品計算，含KH2PO4不得少于99.0%。【性狀】本品為無色結晶或白色結晶性粉末或顆?；驂K狀物。本品在水中易
藥用級水楊酸甲酯冬青油在制劑中的應用
藥用級水楊酸甲酯冬青油在制劑中的應用藥用級水楊酸甲酯冬青油在制劑中的應用、中文名稱：鄰羥基苯甲酸甲酯中文同義詞：冬綠油;甲基-2-羥基苯甲酸酯;鄰羥基苯甲酸甲酯;水楊酸甲酯;柳酸甲酯;冬青油;2-羥基苯甲酸甲酯;合成冬綠油英文名稱： 2-hydroxy-benzoicacimethylester英文同義詞： Birch-Me;Benzoic acid, 2-hydroxy-,分子式： C8H8O3