藥用輔料依地酸二鈉EDTA-2Na藥典標(biāo)準(zhǔn)直發(fā)齊全

時間：2023-03-21作者：西安天正藥用輔料有限公司瀏覽：113

藥典2020版

四部

藥用輔料

依地酸二鈉Yidisuan’ernaDisodium Edetate

　　 本品為四醋酸二鈉鹽二水合物。按干燥品計算，含C10H14N2Na2O8不得少于99.0%。 【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
　　本品在水中溶解，在甲醇、乙醇或中幾乎不溶。 【鑒別】（1） 取本品2g，加水25ml使溶解，加3.3%溶液6ml，振搖，加碘化鉀試液3ml，無黃色沉淀生成；用氨試液調(diào)節(jié)至堿性，再加草酸銨試液3ml，無沉淀生成。
　　（2） 取本品，在50℃減壓干燥4小時，其紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（光譜集978圖）一致。
　?。?） 本品顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。 【檢查】絡(luò)合力試驗  取本品，精密稱定，用水溶解并稀釋制成0.01mol/L的溶液，作為供試品溶液；精密稱取經(jīng)200℃干燥2小時的碳酸鈣0.10g，置100ml量瓶中，加水10ml與6mol/L鹽酸溶液0.8ml使溶解，用氨試液調(diào)節(jié)至中性，用水稀釋至刻度，搖勻，作為試驗溶液（1）（0.01mol/L）；精密稱取銅0.250g，置100ml量瓶中，用水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為試驗溶液（2）（0.01mol/L）。精密量取供試品溶液5ml，加氨試液3滴與4%草酸銨溶液2.5ml，在不斷振搖下加試驗溶液（1）5.0ml，溶液應(yīng)澄明，振搖1分鐘后，如仍渾濁，再加供試品溶液0.2ml，振搖1分鐘，溶液應(yīng)澄明；精密量取供試品溶液5ml，加氨試液0.5ml與亞鐵氧化鉀溶液0.5ml[1]，在不斷振搖下加試驗溶液（2）4.8ml，溶液應(yīng)顯淡藍(lán)色，不得有紅色。
　　酸度  取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為4.0～5.0。
　　溶液的澄清度與顏色  取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色。
　　氯化物  取本品1.0g，加水25ml溶解，加稀10ml，搖勻，放置至少12小時，待沉淀生成完全后，濾過，用少量水分次洗滌濾器，合并洗液與濾液，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液4.0ml制成的對照液比較，不得濃（0.004%）。


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  本品為1，2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。 【性狀】本品為無色澄清的黏稠液體。 本品與水、乙醇或能任意混溶。 相對密度 本品的相對密度（通則0601）在25℃時為1.035～1.037。 折光率 本品的折光率（通則0622）為1.431～1.433。 【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。 （2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)

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  [8030-76-0] 大豆磷脂系從大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按無水物計算，含氮（N）應(yīng)為1.5%～2.0%，磷（P）不得少于2.7%，磷脂酰膽堿不得少于45.0%，磷脂酰乙醇胺不得過30.0%，磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺總量不得少于70%。 【性狀】 本品為黃色至棕色的半固體、塊狀體。 本品在或乙醇中易溶，在中不溶。 酸值 本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于30。 碘值 本品的碘值（通則0

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  【性狀】本品為幾乎無色或微帶黃色的澄清黏稠液體；氣微；味淡而后微辛。 本品在乙醇中易溶，與、、或冰醋酸能任意混合。 相對密度? 在25℃時應(yīng)為0.956~0.969（通則0601）。 折光率? 應(yīng)為1.478~1.480（通則0622）。 【鑒別】取〔含量測定〕項下無水鈉脫水后的上清液，作為供試品溶液。取蓖麻油酸甲酯對照品，加正己烷制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。