藥用輔料**級(jí)羧淀粉鈉 速崩王藥典標(biāo)準(zhǔn)全國(guó)直發(fā)

時(shí)間：2023-03-20作者：西安天正藥用輔料有限公司瀏覽：59

鑒別】（1）取本品適量，用液體石蠟裝片（通則2001），置顯微鏡下觀察。馬鈴薯淀粉特征為單粒，呈卵圓形或梨形，直徑在30～100μm，偶見**過100μm；或圓形，大小為10～35μm；偶見有2～4個(gè)淀粉粒組成的復(fù)合顆粒；呈卵圓形或梨形的顆粒，臍點(diǎn)偏心；呈圓形的顆粒，臍點(diǎn)無中心或略帶不規(guī)則臍點(diǎn)；在偏光顯微鏡下，十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處。玉米淀粉特征為單粒，呈多角形或類圓形，直徑在5～30μm；臍點(diǎn)中心性，呈圓點(diǎn)狀或星狀；層紋不明顯；在偏光顯微鏡下觀察，十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處。A、B、C型應(yīng)符合馬鈴薯淀粉顯微特征，D型應(yīng)符合玉米淀粉顯微特征。
　　（2）取本品約0.1g，加水5ml，搖勻，加碘試液1滴，即顯藍(lán)色。
　?。?）本品顯鈉鹽鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）。 【檢查】酸堿度  取本品1.0g，加水100ml振搖分散后，依法測(cè)定（通則0631），應(yīng)符合附表規(guī)定。
　　化鈉  取本品約0.5g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加水150ml，搖勻，加指示液1ml，用滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于5.844mg的l。按干燥品計(jì)算，應(yīng)符合附表規(guī)定。
　　酸鈉  避光操作。取本品0.2g，精密稱定，置燒杯中，加5mol/L溶液與水各5ml，攪拌約15分鐘至酸鈉溶解；加50ml與化鈉1g，攪拌使羧甲淀粉完全沉淀，濾過，濾液置100ml量瓶中，加稀釋至刻度，搖勻；靜置24小時(shí)，取上清液作為供試品溶液。取室溫減壓干燥12小時(shí)的酸0.310g，精密稱定，置500ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加5mol/L溶液5ml，靜置30分鐘，加80ml和化鈉1g，搖勻，加稀釋至刻度，搖勻，靜置24小時(shí)，作為對(duì)照溶液。取供試品溶液和對(duì)照溶液各2.0ml，分別置25ml納氏比色管中，水浴加熱至揮去，放冷，加2，7-二羥基萘溶液（取2，7-二羥基萘10mg，加100ml溶解，放置至顏色褪去，2天內(nèi)使用）20ml，密塞，搖勻，置水浴中加熱20分鐘，冷卻。供試品溶液與對(duì)照溶液比較，顏色不得深。必要時(shí)，取上述兩種溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），10分鐘內(nèi)，在540nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，計(jì)算，含酸鈉不得過2.0%。
　　  取本品約0.5g，精密稱定，置50ml離心管中，加水適量，振搖約1分鐘，離心，將上清液定量轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中，殘?jiān)儆盟ㄌ崛纱?，合并上清液至同?5ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液；取對(duì)照品約50mg，精密稱定，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，精密量取適量，用水稀釋制成每1ml中含40μg的溶液，作為對(duì)照品溶液。取和化鈉適量，用水溶解并稀釋制成每1ml中各含2μg的混合溶液，作為系統(tǒng)適用性溶液。照離子色譜法（通則0513）試驗(yàn)，以烷醇季銨為功能基的-二苯聚合物樹脂作為填料的陰離子交換色譜柱（或效能相當(dāng)?shù)纳V柱）；柱溫30℃；淋洗液為10mmol/L溶液，流速為每分鐘1.0ml；抑制型電導(dǎo)檢測(cè)器，檢測(cè)池溫度為35℃。精密量取系統(tǒng)適用性溶液25μl，注入離子色譜儀，記錄色譜圖，峰與離子峰的分離度應(yīng)符合要求。精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各25μl，分別注入離子色譜儀，按外標(biāo)法


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  詞條說明

• 藥用輔料羧甲淀粉鈉CMS-Na藥輔有資 質(zhì)全國(guó)直發(fā)

  【鑒別】（1）取本品適量，用液體石蠟裝片（通則2001），置顯微鏡下觀察。馬鈴薯淀粉特征為單粒，呈卵圓形或梨形，直徑在30～100μm，偶見**過100μm；或圓形，大小為10～35μm；偶見有2～4個(gè)淀粉粒組成的復(fù)合顆粒；呈卵圓形或梨形的顆粒，臍點(diǎn)偏心；呈圓形的顆粒，臍點(diǎn)無中心或略帶不規(guī)則臍點(diǎn)；在偏光顯微鏡下，十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處。玉米淀粉特征為單粒，呈多角形或類圓形，直徑在5～30μm；臍點(diǎn)

• 食品級(jí)海藻糖二水水優(yōu)純級(jí)1kg全國(guó)直發(fā)

  【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。 無水海藻糖在水中易溶，在或中幾乎不溶。二水海藻糖在水中易溶，在中微溶，在中幾乎不溶。 比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每 l ml 中約含 100 mg的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為+197°至+201°。 【鑒別】（1）取本品 2 g，加水 5 ml 使溶解，取 l ml，加α-萘酚溶液（1→20）0.4

• 藥用輔料環(huán)拉酸鈉多種粘度藥典標(biāo)準(zhǔn)直發(fā)質(zhì)量保證

  本品為環(huán)己鈉鹽。按干燥品計(jì)算，含C6H12NNaO3S不得少于98.0%。 【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。 本品在水中易溶，在中微溶，在或中不溶。 【鑒別】（1）取本品約0.1g，加水10ml使溶解，加鹽酸1ml與溶液（1→10）1ml，溶液應(yīng)澄清；再加溶液（1→10）1ml，即產(chǎn)生白色沉淀。 （2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。 （3）本品顯鈉鹽的鑒別

• 藥用輔料馬鈴薯淀粉有登記號(hào)藥典標(biāo)準(zhǔn)全國(guó)直發(fā)

  本品系自茄科植物馬鈴薯Solanum tuberosum L.的塊莖中制得。 【性狀】本品為白色或類白色粉末。 本品在水或中不溶。 【鑒別】（1）取本品，用甘油試液裝片（通則2001），在顯微鏡下觀察。淀粉均為單粒，呈卵圓形或梨形，直徑為30～100μm，偶見**過100μm；或圓形，大小為10～35μm；偶見具有2～4個(gè)淀粉粒組成的復(fù)合顆粒。呈卵圓形或梨形的顆粒，臍點(diǎn)偏心；呈圓形的顆粒臍