湖南懷化無菌醫(yī)療器械廠房檢測出具CMA報告

時間：2023-01-02作者：山東中安生物安全檢測有限公司瀏覽：109

潔凈室檢測主要是針對潔凈室的環(huán)境參數(shù)、潔凈度進(jìn)行測試，來保證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，為建設(shè)單位提供潔凈區(qū)規(guī)劃依據(jù)，從而實現(xiàn)潔凈車間空氣凈化要求，減少污染和能耗。

對不同類型、不同等級的潔凈區(qū)有一定參考**，

尤其是對工業(yè)生產(chǎn)車間進(jìn)行空氣凈化控制要求有很大提高。

本文主要介紹了目前常見的潔凈室檢測項目有哪些，以及檢測的必要性和作用。

相關(guān)章節(jié)：

一、潔凈室基本參數(shù)檢測

1.潔凈度等級： GB 50011-2014 《空氣潔凈度等級》

2.空氣潔凈度要求：1000級≤ RH<2000級

3.溫濕度要求：溫度：23~28℃，相對濕度：20~80% RH

4.靜壓差要求：≥10cmH2O，靜壓≥20cmH2O，靜壓≤2cmH2O （靜壓值越大就表示對空氣中微粒的過濾效果越好）

5.風(fēng)速要求：≤2.5m/s；

6.噪音限制值及限值：在20~85 dB之間；

二、空氣潔凈度檢測

潔凈度檢測是評價潔凈廠房質(zhì)量和控制效果的重要手段，主要用于室內(nèi)環(huán)境參數(shù)的測量，為凈化工程設(shè)計提供重要參考依據(jù)。

1、潔凈度（細(xì)菌）：測定室內(nèi)的空氣潔凈度；

2、溫濕度：主要是用于測定室內(nèi)空氣溫度和相對濕度；

3、壓差：主要是測定室外風(fēng)速對室內(nèi)壓差的影響；

4、換氣次數(shù)：主要是測量潔凈區(qū)的換氣周期（單位時間內(nèi)通過潔凈空間的新鮮氧氣量），并與換氣次數(shù)有關(guān)，一般在15~20次/分；

5、噪聲值：主要檢測室內(nèi)聲級是否達(dá)標(biāo)。

三、溫濕度檢測

溫濕度檢測是指對空氣中的溫度、濕度進(jìn)行測量，主要目的是為了了解室內(nèi)的環(huán)境參數(shù)是否滿足室內(nèi)環(huán)境的要求。

1、溫濕度測量范圍：在室內(nèi)不同區(qū)域，其溫度和濕度檢測范圍不同，在不同區(qū)域內(nèi)的溫度和濕度檢測范圍也不一樣。

2、溫濕度檢測目的：主要是為了了解空氣質(zhì)量變化情況，根據(jù)空氣質(zhì)量變化情況調(diào)整空氣凈化策略，提率，改善環(huán)境。

3、溫濕度檢測方法：可采用直接法、間接法或標(biāo)準(zhǔn)值法。

直接法因設(shè)備較簡單方便，一般適用于小型潔凈室或現(xiàn)場施工人員少的車間環(huán)境測量；間接法因方法多樣、操作簡便、精度高且可以連續(xù)測量；標(biāo)準(zhǔn)值法主要適用于較大空間區(qū)域（如：大型車間）測試空氣質(zhì)量。

4、溫濕度檢測注意事項：1.測量前需檢查門窗是否關(guān)閉，確保室內(nèi)無人；2.測點應(yīng)在潔凈室一側(cè)或兩側(cè)墻面上（可根據(jù)具體情況進(jìn)行調(diào)整）；3.測量前應(yīng)關(guān)閉門窗，確保室內(nèi)無人；4.當(dāng)室外溫度較高時，檢測環(huán)境溫度較低時（如室外溫度較低）時，需要關(guān)閉門窗。

間接法因設(shè)備復(fù)雜、操作困難等原因不能在室內(nèi)安裝溫濕度檢測器的情況下，可使用直接法測量溫濕度。

四、噪聲檢測

噪聲是影響人們生產(chǎn)、生活的重要因素之一，對健康也會造成影響，所以，在對潔凈車間進(jìn)行空氣質(zhì)量控制時應(yīng)該予以重視，同時也要提高車間生產(chǎn)的潔凈度控制。

噪聲是由氣體流動和物體振動引起的，由于氣流速度的不同可產(chǎn)生聲壓、聲流或聲壓級。聲壓越大，對人耳聽力影響也越大。

噪聲值**標(biāo)時會出現(xiàn)頭昏、惡心、嘔吐、耳鳴、耳聾等癥狀

在生產(chǎn)過程中，噪聲往往是以不可見的形式通過氣流和物體表面?zhèn)鞑サ摹?

在噪聲的傳播過程中具有衰減作用，對有危害并且難以控制。

五、氣流組織檢測

1、空氣潔凈度：根據(jù)不同用途和要求，潔凈室對空氣潔凈度有不同的要求，如生物工程、醫(yī)藥廠房對空氣潔凈度有嚴(yán)格的要求。

2、溫濕度：一般采用濕法來控制，即根據(jù)房間的溫濕度情況來調(diào)整供風(fēng)。

3、壓差控制：根據(jù)室內(nèi)壓差和送風(fēng)壓力，計算出送風(fēng)量和回風(fēng)量。

4、氣流速度：根據(jù)氣流速度和空氣流速之間的關(guān)系來確定潔凈室內(nèi)換氣次數(shù)。

5、靜壓比：即靜壓比值，可通過靜壓系數(shù)或靜壓效率來得到數(shù)據(jù)，也可通過靜壓系數(shù)來得到數(shù)據(jù)；

7、潔凈度檢測：用于空氣凈化區(qū)（潔凈區(qū)）中細(xì)菌含量以及污染物濃度的檢測，也可用來對生產(chǎn)車間進(jìn)行空氣凈化控制和管理。

六、送風(fēng)流量及風(fēng)速檢測

送風(fēng)流量是空氣經(jīng)過過濾器或風(fēng)機(jī)后的實際流量，它對潔凈室的空氣潔凈度和舒適性都有直接影響。

通常情況下，空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)流量在50~1000m3/h范圍內(nèi)，由于風(fēng)機(jī)所產(chǎn)生的風(fēng)量約占整個風(fēng)量的80%左右，所以，當(dāng)送風(fēng)流量**過此值時對潔凈區(qū)凈化效果影響很大。

對于潔凈室內(nèi)，一般規(guī)定：一般送風(fēng)量值為50m3/h、15kgCO2。

對于高等級潔凈室的凈化空調(diào)系統(tǒng)，一般要求送新風(fēng)量不小于20m3/h。

而風(fēng)壓對空氣質(zhì)量影響很大，它直接影響到空調(diào)系統(tǒng)的風(fēng)量及靜壓差；此外，還會影響送風(fēng)管道阻力和風(fēng)速。

因此如果風(fēng)壓很低、風(fēng)速太大時，會造成氣流分布不均勻等現(xiàn)象發(fā)生；如果風(fēng)速太小或無風(fēng)時往往會產(chǎn)生大量污濁風(fēng)。

因此在進(jìn)行風(fēng)壓測試時應(yīng)根據(jù)室內(nèi)凈高、環(huán)境風(fēng)速情況進(jìn)行分析計算而定；同時還要根據(jù)現(xiàn)場條件選擇檢測方法。

七、溫濕度控制裝置控制參數(shù)的確認(rèn)及測試

（1）溫濕度控制儀是否能正常工作；

（2）溫濕度控制器和加濕器等設(shè)備能否正常使用；

（4）加濕器的加濕效率是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求；

（6）加濕系統(tǒng)中的風(fēng)機(jī)、電加熱器等設(shè)備功率是否符合規(guī)范要求。


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  詞條說明

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