微生物限度檢測儀檢查法

時間：2024-12-27

在生物制品行業(yè)非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度等數(shù)據(jù)的檢測中常會用到微生物限度檢查法。內(nèi)容包括細菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查。
微生物限度檢查應在環(huán)境潔凈度10000 級下的局部潔凈度100 級的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進行。檢驗全過程嚴格遵守無菌操作，防止再污染。單向流空氣區(qū)域、工作臺面及環(huán)境應定期按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現(xiàn)行標準進行潔凈度驗證。
供試品檢查時，如果使用了表面活性劑、中和劑或滅活劑，應證明其有效性及對微生物檢測適用性。
除另有規(guī)定外，本檢查法中細菌及控制菌培養(yǎng)溫度為30℃～35℃；霉菌、酵母菌培養(yǎng)溫度為23℃～28℃。檢驗結果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡為單位報告，特殊品種可以小包裝單位。
檢驗量即一次試驗所用的供試品量（g、ml 或c㎡）。
除另有規(guī)定外，一般供試品的檢驗量為10g 或10ml；膜劑為100c㎡；貴重、微量包裝的檢驗量可以酌減。要求檢查沙門菌的供試品，其檢驗量應增加20g 或20ml（其中10g或者10ml 用于陽性對照試驗）。
檢驗時，應從2 個以上Z小包裝單位中抽取供試品，大蜜丸還不得少于4丸，膜劑還不得少于4 片。
杭州川一實驗儀器有限公司專注于全自動氮吹儀,一體化蒸餾儀,光化學反應儀,氮氣發(fā)生器,分子蒸餾儀等, 歡迎致電 17366658694

詞條
詞條說明
實驗室光化學反應儀設備系統(tǒng)介紹
實驗室光化學反應儀設備系統(tǒng)介紹光化學反應儀工作原理：光化學反應儀主要用于研究氣相或液相介質、固定或流動體系、紫外光或模擬可見光照、以及反應容器是否負載TiO2光催化劑等條件下的光化學反應。光化學反應儀也可稱為光催化反應儀、光解水反應儀、光降解反應儀、光化學反應釜、光化學反應裝置、光解水反應裝置等等。光化學反應儀種類分析：多試管（小試管）光化學反應儀、大試管光化學反應儀、多功能光化學反應儀。光化學反
制冰機的常見問題及解決方案
1.癥狀：?壓縮機工作但不制冰原因：制冷液泄漏或電磁閥損壞關閉不嚴。維修：檢漏后補漏再加制冷液或換電磁閥。2.癥狀：?機器進入脫冰程序（水泵停止工作，壓縮機停止制冷）但冰塊不脫落。原因：除霜電磁閥損壞。維修：換電磁閥或外線圈。3.癥狀：?壓縮機有工作但水泵一直不工作，（無流水）。原因：水泵損壞或水泵內(nèi)部結垢堵塞。維修：清洗水泵或換水泵。4.癥狀：缺水燈亮但
高純氮氣發(fā)生器的工作原理
這樣的高純氮氣發(fā)生器的工作原理你知道嗎？高純氮氣發(fā)生器以空氣為原料，以碳分子篩作為吸附劑，運用變壓吸附原理，利用碳分子篩對氧和氮的選擇性吸附而使氮和氧分離的方法，通稱PSA制氮。此法是七十年代*發(fā)展起來的一種新的制氮技術。高純氮氣發(fā)生器與傳統(tǒng)制氮法相比，它具有工藝流程簡單、自動化程度高、產(chǎn)氣快(15～30分鐘)、能耗低，高純氮氣發(fā)生器的純度可在較大范圍內(nèi)根據(jù)用戶需要進行調節(jié)，操作維護方便、運行
無菌集菌儀的作用
集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器的配套使用設施。一體化不銹鋼機殼設計：采用L304衛(wèi)生級不銹鋼，解決了無菌室. 微生物室高潔凈儀器的要求。提高儀器的使用壽命，降低因傳統(tǒng)集菌儀表面生銹問題造成的維修、更換等產(chǎn)生的成本。避免了因為化學物質對表面的腐蝕，機殼表面設計不留死角。通過集菌儀定向蠕動加壓原理，使供試品中微生物截留在濾器中的微孔濾膜（0.22μm*47mm或0.45μm*47mm上，通過沖洗濾