詞條
詞條說(shuō)明
電子無(wú)塵車間的第三方潔凈室檢測(cè)一般要求具備全面的潔凈相關(guān)檢測(cè)能力,可用于制藥GMP車間、電子無(wú)塵車間、食品藥品包材車間、無(wú)菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物通用實(shí)驗(yàn)室、保健食品GMP車間、化妝品/消毒劑車間、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、獸藥GMP車間、飲用水瓶裝水車間等無(wú)塵潔凈車間和潔凈車間提供第三方檢測(cè)、調(diào)試、咨詢等專業(yè)技術(shù)服務(wù)。無(wú)塵潔凈車間的檢驗(yàn)范圍一般包括:潔凈潔凈車間的環(huán)境等級(jí)評(píng)定、工程驗(yàn)收檢測(cè),包括食
潔凈壓縮空氣為很多藥企使用介質(zhì)之一,其質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)特別是對(duì)于無(wú)菌藥品來(lái)說(shuō)是非常重要的。對(duì)于潔凈壓縮空氣的監(jiān)測(cè)項(xiàng)目和頻率,相關(guān)的法規(guī)和指導(dǎo)書(shū)均有描述,可作為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的參考:1.露點(diǎn):l 根據(jù)《GMP指南》(無(wú)菌藥品)*53頁(yè)中說(shuō)明,露點(diǎn)的實(shí)際是空氣中的含水量,故在壓縮空氣中露點(diǎn)與水分可監(jiān)測(cè)一項(xiàng)即可,根據(jù)本公司的檢測(cè)儀器現(xiàn)狀,選擇露點(diǎn)作為日常監(jiān)測(cè)項(xiàng)目。l 根據(jù)ISPE Good Practice Gu
80%的工廠在制造過(guò)程中使用壓縮空氣。如果壓縮空氣被污染,將對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不利影響。不合格的壓縮空氣會(huì)影響什么?如:制藥廠壓縮空氣被污染,藥品就會(huì)不合格。醫(yī)藥器械公司壓縮空氣質(zhì)量不合格,成品被污染在病人體內(nèi)會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的排異現(xiàn)象。噴涂廠壓縮空氣質(zhì)量不合格,噴涂成品會(huì)出現(xiàn)小斑點(diǎn)等情況。壓縮空氣中如果含水量過(guò)高會(huì)降低空氣壓縮機(jī)的零件質(zhì)量,并嚴(yán)重影響空氣壓縮機(jī)的生產(chǎn)率和產(chǎn)品質(zhì)量。正確評(píng)估壓縮空氣系統(tǒng)質(zhì)量并
實(shí)驗(yàn)室潔凈環(huán)境檢測(cè) 微壓差變送器檢測(cè)潔凈實(shí)驗(yàn)室壓差的方法
實(shí)驗(yàn)室潔凈環(huán)境檢測(cè) 微壓差變送器檢測(cè)潔凈實(shí)驗(yàn)室壓差的方法潔凈室壓差檢測(cè)的目的是為了驗(yàn)證完工設(shè)施與周圍環(huán)境之間、設(shè)施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定壓差的能力。這項(xiàng)檢測(cè)適用于空態(tài)、靜態(tài)、動(dòng)態(tài)的潔凈室的占用狀態(tài),工程完工后需要定期進(jìn)行壓差檢測(cè)。那么潔凈室工程設(shè)計(jì)、規(guī)劃、安裝竣工之后,潔凈室的壓差如何根據(jù)設(shè)計(jì)方案來(lái)設(shè)定呢?如何能檢測(cè)出潔凈室的壓力是多少pa呢?有什么科學(xué)的檢測(cè)方法??一、無(wú)塵車間工程中壓力
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