華微生物醫(yī)藥畫冊202205

時間：2022-11-21

作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司

詞條
詞條說明
**凈工作臺的原理及使用
**凈工作臺是因為合乎現(xiàn)代的工業(yè)生產(chǎn)、光學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈、生物醫(yī)藥和科學(xué)研究實驗等各種各樣行業(yè)對部分的運行地區(qū)的潔凈度要求而制定的機器設(shè)備。下列給我們關(guān)鍵的介紹一下**凈工作臺的原理和操作流程。 **凈工作臺：**凈工作臺是以部分凈化處理為關(guān)鍵的機器設(shè)備，便是一種用氣體清潔的技術(shù)性使固定不動操作區(qū)域內(nèi)的室內(nèi)空間到相對性無塵室及其無菌情況。在應(yīng)用時，一定要置放在清潔室內(nèi)空間。其注射總數(shù)不會受到無菌空的限定，相對性操
【壓縮空氣檢測】壓縮空氣檢測哪些項目？
壓縮空氣檢測的項目包括含油量、水份（露點）、塵埃粒子和微生物等新版藥典和GMP都沒有對壓縮空氣的質(zhì)量標準具體描述，不同用途的壓縮空氣有不同的檢測標準壓縮空氣,即被外力壓縮的空氣。檢測項目包括四點：1.含油量2.顆粒物3.水分（露點）4.微生物。廣工微是集產(chǎn)品檢測、技術(shù)研發(fā)、標準制定、學(xué)術(shù)交流、人才培養(yǎng)、科普教育于一體的綜合性檢測機構(gòu)。
實驗室潔凈環(huán)境檢測步驟
項目：1)溫濕度2)氣流流速3)換氣次數(shù)4)靜壓差測定5)空氣潔凈度檢測6)空氣中沉降菌檢測7)噪聲檢測8)照度檢測檢測方法簡介引用標準 GB14925-2010實驗動物環(huán)境及設(shè)施1)溫濕度1在設(shè)施竣工空調(diào)系統(tǒng)運轉(zhuǎn)48h后或設(shè)施正常運行之中進行測定。測定時，應(yīng)根據(jù)設(shè)施設(shè)計要求的空調(diào)和潔凈等級確定動物飼育區(qū)及實驗工作區(qū)，并在區(qū)內(nèi)布置測點。2一般飼育室應(yīng)選擇動物籠具放置區(qū)域為動物飼育區(qū)。3恒溫恒濕房
壓縮空氣檢測簡介
潔凈壓縮空氣為很多藥企使用介質(zhì)之一，其質(zhì)量監(jiān)測指標特別是對于無菌藥品來說是非常重要的。對于潔凈壓縮空氣的監(jiān)測項目和頻率，相關(guān)的法規(guī)和指導(dǎo)書均有描述，可作為風(fēng)險評估的參考：1.露點：l 根據(jù)《GMP指南》（無菌藥品）*53頁中說明，露點的實際是空氣中的含水量，故在壓縮空氣中露點與水分可監(jiān)測一項即可，根據(jù)本公司的檢測儀器現(xiàn)狀，選擇露點作為日常監(jiān)測項目。l 根據(jù)ISPE Good Practice Gu