藥品無菌化微生物限度檢測儀的介紹

時(shí)間：2024-12-26作者：上海川昱實(shí)驗(yàn)儀器有限公司瀏覽：250

微生物限度檢測儀在無菌藥品檢測中具有重要的作用。其用可用于注射用中、西藥品，大輸液的無菌檢查；微生物限度檢查，用于口服中、西藥品、化妝品、食品、保健食品等雜菌計(jì)數(shù)，可作半固體、混懸液、固體等樣品檢查；臨床化驗(yàn)體液中的細(xì)菌檢查、血液制品和獸藥制品的檢驗(yàn)；少量試驗(yàn)材料的除菌過濾。

微生物限度檢測儀采用不銹鋼金屬材料制成，配有內(nèi)置進(jìn)口隔膜液泵，不需外接抽濾瓶，液體直接通過隔膜液泵排除，減少了抽濾瓶使用上的繁瑣，避免了連接不好造成抽濾速度慢等缺點(diǎn)。

其工作原理是將供試品注入微生物限度培養(yǎng)器內(nèi)，通過檢驗(yàn)儀自帶內(nèi)置進(jìn)口隔膜液泵負(fù)壓抽濾，將供試品中微生物截留在濾膜上，用取膜器取出濾膜，轉(zhuǎn)移至配置好的固體培養(yǎng)基上，菌面朝上，平貼。蓋上蓋子形成封閉的培養(yǎng)盒，置于相應(yīng)的恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)并計(jì)數(shù)。

為好的確保微生物限度檢測儀工作，相關(guān)技術(shù)人員表示，其需要注意以下事項(xiàng)：

1.根據(jù)供試品性狀來選擇濾膜材質(zhì)，過濾前后應(yīng)濾膜的完整性；2.儀器不工作時(shí)，請斷電；3.不能抽濾強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑、強(qiáng)腐蝕等液體；4.當(dāng)供試品中含有不溶性的顆粒，懸浮物時(shí)，可能導(dǎo)致濾膜堵塞影響過濾，應(yīng)將供試品進(jìn)行預(yù)處理，除去顆?；驊腋∥?；5.抽濾前，應(yīng)確保管道密封性良好。

GMP要求藥品等生產(chǎn)企業(yè)，從生產(chǎn)加工到倉儲(chǔ)運(yùn)輸全程產(chǎn)品的安全衛(wèi)生，而微生物是影響產(chǎn)品品質(zhì)及衛(wèi)生的重要因素。對(duì)于無菌藥品的藥物原料、輔料、制藥用水、中間體、終產(chǎn)品和環(huán)境中檢出的微生物進(jìn)行適當(dāng)?shù)目刂疲绻⑸锟刂撇划?dāng)，產(chǎn)品質(zhì)量受到影響，不僅給企業(yè)帶來的經(jīng)濟(jì)損失，還會(huì)對(duì)人民的生命安全造成威脅。因此加強(qiáng)對(duì)微生物危害風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、分析、控制重要。

對(duì)于微生物引發(fā)的藥品安全問題,在短時(shí)間內(nèi)鑒別出致病菌對(duì)于疾病的控制和診治尤為重要。其中微生物限度檢測儀發(fā)揮了重要的作用。
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  詞條說明

• 微波消解儀的控溫方式有哪些

  現(xiàn)市場上微波消解控溫方式有紅外控溫、熱電偶控溫、鉑電阻控溫、光纖控溫等控溫方式。紅外控溫其工作方式是在yi定距離下掃描和監(jiān)測溫度紅外數(shù)據(jù)，系非接觸式控溫，故其J確性較差，控溫精度不高。熱電偶控溫通過冷熱端電勢差測試相對(duì)溫度，由于易引起天線效應(yīng)干擾微波場的均勻性，故容易產(chǎn)生電火花導(dǎo)致安全事故。并且在微波場下有自熱效應(yīng)即不能測定罐內(nèi)實(shí)際溫度。鉑電阻控溫利用變化影響鉑金導(dǎo)體內(nèi)自由電子束的電導(dǎo)率技術(shù)通過阻

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