化妝品功效評價是對化妝品功效宣稱的驗證,通過多種科學(xué)方法進(jìn)行產(chǎn)品功效的驗證; 自2022年1月1日起,國產(chǎn)特殊及普通化妝品需根據(jù)國家藥監(jiān)局《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》要求進(jìn)行功效宣稱評價,并在國家藥監(jiān)局*網(wǎng)站上提供產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)放可進(jìn)行備案; 該規(guī)范所稱化妝品功效宣稱評價,是指通過包括人體功效評價試驗、實驗室試驗、消費(fèi)者使用測試、文獻(xiàn)資料或研究數(shù)據(jù); 1)人體功效評價 具有**、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)和修護(hù)功效的化妝品,必須通過人體功效評價試驗方式進(jìn)行功效宣稱評價方可注冊備案; 具有**、防曬和防脫發(fā)功效的化妝品,應(yīng)當(dāng)由化妝品注冊和備案檢驗機(jī)構(gòu)按照強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的要求開展人體功效評價試驗,并出具報告。 人體功效評價試驗和消費(fèi)者使用測試應(yīng)當(dāng)遵守倫理學(xué)原則要求,進(jìn)行試驗之前應(yīng)當(dāng)完成必要的產(chǎn)品*性評價,確保在正常、可預(yù)見的情況下不得對受試者(或消費(fèi)者)的人體健康產(chǎn)生危害,所有受試者(或消費(fèi)者)應(yīng)當(dāng)簽署知情同意書后方可開展試驗。 2)實驗室試驗 是指在特定環(huán)境條件下,按照規(guī)定方法和程序進(jìn)行的試驗,包括但不限于動物試驗、體外試驗(包括離體器官、組織、細(xì)胞、微生物、理化試驗)等。 3)消費(fèi)者使用測試 是指在客觀和科學(xué)方法基礎(chǔ)上,對消費(fèi)者的產(chǎn)品使用情況和功效宣稱評價信息進(jìn)行有效收集、整理和分析的過程。 4)文獻(xiàn)資料及研究數(shù)據(jù) 文獻(xiàn)是指通過檢索等手段獲得的公開發(fā)表的科學(xué)研究、調(diào)查、評估報告和著作等,包括國內(nèi)外現(xiàn)行有效的法律法規(guī)、技術(shù)文獻(xiàn)等。文獻(xiàn)資料應(yīng)當(dāng)標(biāo)明出處,確保有效溯源,相關(guān)結(jié)論應(yīng)當(dāng)充分支持產(chǎn)品的功效宣稱。 研究數(shù)據(jù)是指通過科學(xué)研究等手段獲得的尚未公開發(fā)表的與產(chǎn)品功效宣稱相關(guān)的研究結(jié)果。研究數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、可靠,相關(guān)研究結(jié)果能夠充分支持產(chǎn)品的功效宣稱。
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詞條說明
化妝品功效評價是對化妝品功效宣稱的驗證,通過多種科學(xué)方法進(jìn)行產(chǎn)品功效的驗證; 自2022年1月1日起,國產(chǎn)特殊及普通化妝品需根據(jù)國家藥監(jiān)局《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》要求進(jìn)行功效宣稱評價,并在國家藥監(jiān)局*網(wǎng)站上提供產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)放可進(jìn)行備案; 該規(guī)范所稱化妝品功效宣稱評價,是指通過包括人體功效評價試驗、實驗室試驗、消費(fèi)者使用測試、文獻(xiàn)資料或研究數(shù)據(jù); 1)人體功效評價 具有**、防曬、防脫發(fā)
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