保健食品備案法律法規(guī)及備案流程資料哪里能做保健食品輔酶Q10資質檢驗

時間：2025-01-07

哪些保健食品可以實行備案制？保健食品備案流程如何？申報提交材料有哪些？下面且聽我們一一道來：

政策背景：

2015年修訂的《食品安全法》實施，保健食品行業(yè)迎來新變革，正式開啟注冊與備案分類管理新模式，此后，隨著《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品備案工作指南》、《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》等配套文件的出臺實施，“雙軌制”下保健食品注冊與備案工作正式拉開帷幕。

而今年3月1日，輔酶Q10等五種保健食品原料目錄的正式實施，標志著功能類保健食品原料產品備案工作正式啟動，保健食品備案產品不再局限是維生素和礦物質類原料。

保健食品實施備案管理后大大縮短了之前的注冊時間，降低了企業(yè)成本，較利于企業(yè)經營和產品創(chuàng)新。而未來，隨著保健食品原輔料目錄的不斷擴充，更多**植物提取物的原料將加入備案目錄，保健食品備案類產品將越來越多。

哪些保健食品可以備案?

依照《保健食品注冊與備案管理辦法》，生產和進口下列保健食品應當依法備案：

1. 使用的原料已經列入保健食品原料目錄的保健食品；

2. **進口的屬于補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的保健食品。**進口的屬于補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的保健食品，其營養(yǎng)物質應當是列入保健食品原料目錄的物質。

劃重點:

以輔酶Q10等五種原料為原料的備案僅針對國產保健食品，不包括**進口的保健食品。

以輔酶Q10等五種原料為原料的進口保健食品目前監(jiān)管如下方式進行：

保健食品備案主體

1. 國產保健食品

國產保健食品備案人應當是保健食品生產企業(yè)，保健食品原注冊人可以作為備案人。

原注冊人包括：

（1）《保健食品原料目錄》發(fā)布前受理的保健食品注冊申請，其原料已列入原料目錄，且符合備案相關技術要求的，申請該產品備案的原注冊申請人；

（2）獲得注冊的保健食品，其原料已列入《保健食品原料目錄》，且符合備案相關技術要求的，申請該產品備案的原注冊人；

（3）《保健食品原料目錄》發(fā)布前受理的保健食品注冊申請，以及獲得注冊的保健食品，其原料或用量不完全符合《保健食品原料目錄》以及備案技術要求的，注冊申請人或證書持有人同意按照《保健食品原料目錄》調整產品原料和產品技術要求的，也可以作為原注冊人。

但是，《保健食品原料目錄》發(fā)布后受理的注冊申請保健食品，其原料已列入《保健食品原料目錄》，且產品符合相關技術要求，原注冊申請人不可以作為原注冊人申請該產品備案。

2. 進口保健食品

進口保健食品的備案人，應當是上市保健食品境外生產廠商。

保健食品備案相關法律法規(guī)

保健食品備案流程及所需材料

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詞條
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