供應(yīng)美國微生物測試USP51和USP61＋USP62 介紹

時間：2021-09-26作者：廣東省東莞市質(zhì)量監(jiān)督檢測中心瀏覽：315

國微生物測試USP51和USP61＋USP62 介紹 玩具需作微生物測試的材料： 用于玩具中的化妝品、液體、糊狀物、油灰（putties)、凝膠 和粉末 （藝術(shù)品材料，如粉筆、蠟筆、墨水等除外） 1. USP微生物**測試*1 - 測試目的: 檢驗材料本身受微生物污染的情況（也即微生物潔凈度情況） - USP包括以下六個微生物測試： (1) Total aerobic microbial Count 菌落總數(shù) (定量） (2) Mould and Yeast Count 霉菌和酵母菌數(shù) (定量） (3) Staphylococcus aureus 金黃色葡萄球菌 (定性） (4) Pseudomonas aeruginosa 綠膿桿菌（定性） (5) Salmonella 沙門氏菌 （定性） (6) Escherichia Coli 大腸桿菌 （定性） USP61 Limit Requirement: (1)+(2) < 5000 CFU/g ( if the material was used in baby product or eye area product, the limit should be < 500 CFU/g) (3)/(4)/(5)/(6) should be “ABSENT per 10g “ 2. USP防腐劑抗菌效力測試 - 測試目的 為防止的材料在保存過程中或使用過程中發(fā)生微生物腐敗現(xiàn)象，須在材料中加入適量的防腐劑，而防腐劑效果如何則需通過USP《51》測試進行評價。 -USP測試簡述： 將標(biāo)準(zhǔn)*編號的以下菌種接入樣品，然后在*7 天，*14 天，*28 天分別檢驗每種菌的存活數(shù)量，存活數(shù)量越少，其防腐劑抗菌效果越好。 Staphylococcus aureus 金黃色葡萄球菌 Escherichia coli 大腸桿菌 Pseudomonas aeruginosa 綠膿桿菌 Candida albicans 白色念株菌 Aspergillus niger 黑曲霉 USP51 Limit requirement (for toy): 細菌 (Staphylococcus aureus/ Escherichia coli / Pseudomonas aeruginosa) 14 天細菌減少≥2.0 LOG (99%) 28 天不再繁殖 真菌 (Candida albicans /Aspergillus niger) 14 天和28 天不再繁殖 Remark: LOG REDUCTION = LOG10 (INITIAL COUNT / NO. OF MICRO-ORGANISM RECOVERED) *1 Remark: 較近，美國藥典（USP）發(fā)布了重大調(diào)整，原*61章“微生物**測試”被拆分成兩部分，即*61章“非滅菌產(chǎn)品中微生物測試：微生物計數(shù)檢測”和*62章“非滅菌產(chǎn)品中微生物測試：特定微生物檢測”。調(diào)整后的兩章（請參見下表），同時出口歐美的客戶其測試成本將大大節(jié)約。 新USP61+62章節(jié)將于2009年5月1日生效。 USP 61章： 非滅菌產(chǎn)品中微生物測試：微生物計數(shù)測試微生物 (1) 好氧微生物總數(shù) Total Aerobic Microbial count (2) 酵母菌和霉菌總數(shù)Total Yeasts and Molds count USP 62章： 非滅菌產(chǎn)品中微生物測試：特定微生物檢測 (3) 耐膽汁酸革蘭氏陰性菌 Bile-tolerant Gram-negative bacteria（新!） (4) 埃希氏大腸桿菌Escherichia Coli (5) 沙門氏菌Salmonella (6) 銅綠假單胞菌Pseudomonas Aeruginosa (7) 金黃色葡萄球菌Staphylococcus Aureus (8) 梭菌Clostridia（新!） (9) 白色假絲酵母菌 Candida albicans（新!） 如有任何有關(guān)檢測認證方面的疑問,歡迎隨時和我們聯(lián)系，并到實驗室參觀考察。 中國香港標(biāo)準(zhǔn)及檢定中心Hong Kong Standards and Testing Centre (STC) 東莞標(biāo)檢產(chǎn)品檢測有限公司 STC(DongGuan) Company Limited 于一九六三年成立的STC標(biāo)檢集團作為**性的檢驗、測試和認證機構(gòu)之一，憑借其**化的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)和*認可資質(zhì)以及近50年服務(wù)工商業(yè)、**的經(jīng)驗，嚴(yán)格訓(xùn)練的*人士以及精密的測試儀器，可提供以上的檢測,認證




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