原則一:以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
組織依存于其顧客。因此,組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來的需求,滿足顧客要求并爭(zhēng)取追趕顧客期望。
組織所需采取的活動(dòng):
1、全面了解顧客的需求和期望,包括當(dāng)前的和未來的。
2、確保組織的各項(xiàng)目標(biāo),包括質(zhì)量目標(biāo)能體現(xiàn)顧客的需求和期望。
3、確保顧客的需求和期望在整個(gè)組織中得到溝通。
4、滿足顧客要求并爭(zhēng)取追趕顧客的期望。
5、測(cè)量顧客的滿意程度并采取相應(yīng)的活動(dòng)和措施。
6、處理好與顧客的關(guān)系,力求顧客滿意。
7、確保兼顧其他相關(guān)方的利益,使組織得到全面、持續(xù)的發(fā)展。
原則二:**作用 **者建立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。
較高管理者應(yīng)采取的措施:
1、考慮所有相關(guān)方的需求和期望。
2、為本組織的未來描繪清晰的遠(yuǎn)景,制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。
3、在整個(gè)組織及各級(jí)、各層次制定富有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。
4、在組織各級(jí)創(chuàng)造并堅(jiān)持一種共同的**觀,并樹立職業(yè)道德榜樣,形成企業(yè)的精神和企業(yè)文化。
5、使全體員工工作在一個(gè)比較寬松、和諧的環(huán)境之中,建立信任,消除憂慮。
6、為員工提供所需的資源、培訓(xùn)及在職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán)。
7、激發(fā)、鼓勵(lì)并承認(rèn)員工的貢獻(xiàn)。
8、提倡公開和誠(chéng)懇的交流和溝通。
9、實(shí)施為達(dá)到目標(biāo)所需的發(fā)展戰(zhàn)略。
原則三:全員參與 各級(jí)人員是組織之本。只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來收益。
使員工進(jìn)行的活動(dòng):
1、使員工了解他們貢獻(xiàn)的重要性和在組織中的作用。
2、教育員工要識(shí)別影響他們工作的制約條件。
3、在本職工作中,應(yīng)讓員工有一定的自主權(quán),并承擔(dān)解決問題的責(zé)任。
4、應(yīng)將組織的總目標(biāo)分解到職能部門和層次,讓員工看到較貼近自己的目標(biāo),激勵(lì)員工為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)而努力,并評(píng)價(jià)員工的業(yè)績(jī)。
5、啟發(fā)員工積極尋找機(jī)會(huì)來提高自己的能力、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。
6、在組織內(nèi)部,應(yīng)提倡自由地分享知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),使**的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)成為共同的財(cái)富。
原則四:過程方法 將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理,可以較高效的得到期望的結(jié)果。
實(shí)施活動(dòng):
1、識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的過程,包括管理活動(dòng)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過程,確定過程的順序和相互作用。
2、確定每個(gè)過程為**所期望的結(jié)果所必須開發(fā)的關(guān)鍵活動(dòng),并明確為了管理好關(guān)鍵過程的職責(zé)和義務(wù)。
3、確定對(duì)過程的運(yùn)行實(shí)施有效控制的準(zhǔn)則和方法,并實(shí)施對(duì)過程的監(jiān)視和測(cè)量,包括測(cè)量關(guān)鍵過程的能力,為此可采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)。
4、對(duì)過程的監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的機(jī)會(huì),并采取措施,包括提供必要的資源,實(shí)現(xiàn)持續(xù)的改進(jìn),以提高過程的有效性和效率。
5、評(píng)價(jià)過程結(jié)果可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)、后果及對(duì)顧客、供方及其他相關(guān)方的影響。
原則五:管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理,有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。
主要措施:
1、以過程方法建立體系,實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。
2、了解過程之間的相互依存關(guān)系。
3、確定特定活動(dòng)的目標(biāo),以及如何運(yùn)作。
4、對(duì)體系進(jìn)行測(cè)量和評(píng)估。
所謂系統(tǒng)方法,實(shí)際上可包括系統(tǒng)分析、系統(tǒng)工程和系統(tǒng)管理三大環(huán)節(jié)。它以系統(tǒng)地分析有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料或客觀事實(shí)開始,確定要達(dá)到的優(yōu)化目標(biāo);然后通過系統(tǒng)工程,設(shè)計(jì)或策劃為達(dá)到目標(biāo)而應(yīng)采取的各項(xiàng)措施和步驟,以及應(yīng)配置的資源,形成一個(gè)完整的方案;最后在實(shí)施中通過系統(tǒng)管理而**高有效性和高效率。
原則六:持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。
主要措施:
1、在整個(gè)組織內(nèi)采用始終如一的方法來推行持續(xù)改進(jìn),即持續(xù)改進(jìn)成為一種制度,是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。
2、持續(xù)改進(jìn)包括:了解現(xiàn)狀;建立目標(biāo);尋找、評(píng)價(jià)和實(shí)施解決辦法;測(cè)量、驗(yàn)證和分析結(jié)果,把更改納入文件等等。
3、對(duì)員工提供關(guān)于持續(xù)改進(jìn)的方法和工具的培訓(xùn)。
4、使產(chǎn)品、過程和體系的持續(xù)改進(jìn)成為組織內(nèi)每員工的目標(biāo)。
5、應(yīng)為跟蹤持續(xù)改進(jìn)規(guī)定指導(dǎo)和測(cè)量的目標(biāo)。
6、承認(rèn)改進(jìn)的結(jié)果,并對(duì)改進(jìn)有功的員工通報(bào)表揚(yáng)和獎(jiǎng)勵(lì)。
原則七:基于事實(shí)的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。
主要措施:
1、通過測(cè)量積累、或有意識(shí)地收集與目標(biāo)有關(guān)的各種數(shù)據(jù)和信息,并明確規(guī)定收集信息的種類、渠道和職責(zé)。
2、通過鑒別,確保數(shù)據(jù)和信息的準(zhǔn)確性和可靠性。
3、采取各種有效方法,對(duì)數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析。
4、應(yīng)確保數(shù)據(jù)和信息能為使用者得到和利用。
5、根據(jù)對(duì)事實(shí)的分析、過去的經(jīng)驗(yàn)和直覺判斷做出決策并采取行動(dòng)。
原則八:與供方互利的關(guān)系 組織與供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造**的能力。
主要措施:
1、識(shí)別并選擇重要供方。
2、權(quán)衡長(zhǎng)、短期利益,確立與供方的關(guān)系。
3、與重要供方共享專門技術(shù)和資源。
4、創(chuàng)造一個(gè)通暢和公開的溝通渠道,及時(shí)解決問題。
5、確定聯(lián)合改進(jìn)活動(dòng)。
6、激發(fā)、鼓勵(lì)和承認(rèn)供方及其成果。
中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等
詞條
詞條說明
要認(rèn)證ISO 9001質(zhì)量管理體系,您可以按照以下步驟進(jìn)行:?了解ISO 9001標(biāo)準(zhǔn):詳細(xì)了解ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求和指南,包括質(zhì)量管理原則、文件要求、過程控制、內(nèi)部審核等內(nèi)容。準(zhǔn)備文件和程序:根據(jù)ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求,和實(shí)施適用于您組織的質(zhì)量管理體系文件和程序,例如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、工作指導(dǎo)書等。培訓(xùn)員工:確保組織內(nèi)的員工了解和理解質(zhì)量管理體系的要求,并能夠有效地執(zhí)行相關(guān)
ISO14001適用于任何有下列愿望的組織:實(shí)施、保持并改進(jìn)環(huán)境管理體系;使自己確信能符合所聲明的環(huán)境方針;向外界展示這種符合性;尋求外部組織對(duì)其環(huán)境管理體系的認(rèn)證、注冊(cè);對(duì)符合本標(biāo)準(zhǔn)的情況進(jìn)行自我簽定和自我聲明。 譽(yù)杰公司建議有上述愿望的組織都可以通過實(shí)施ISO14001建立一個(gè)結(jié)構(gòu)化的管理體系并予以實(shí)施,將其納入全部管理活動(dòng)中以保持符合法律與方針的要求。應(yīng)當(dāng)說明的是ISO14001是一個(gè)框架性
什么是ISO13485???????????? 本標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于醫(yī)療器械制劑生產(chǎn)的全過程生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。 2003年,**標(biāo)準(zhǔn)化組織“醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求技術(shù)**(ISO/TC210)”發(fā)布了《ISO/DIS13485質(zhì)量體系
1、培訓(xùn)管理體系項(xiàng)目介紹**標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1999年12月頒布了《質(zhì)量管理―培訓(xùn)指南》(ISO10015:1999),該標(biāo)準(zhǔn)是在質(zhì)量管理體系中專門針對(duì)人力資源培訓(xùn)的較新指南性標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局于2001年3月20日正式發(fā)布了GB/T19025-2001《質(zhì)量管理?培訓(xùn)指南》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),這是對(duì)《質(zhì)量管理―培訓(xùn)指南》(ISO10015:1999)的等同轉(zhuǎn)化。? 
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