美國(guó)FDA認(rèn)證的產(chǎn)品種類有哪些

時(shí)間：2021-07-05作者：深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：97

隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)日益壯大，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)這塊大蛋糕都被瓜分的沒有剩下多少了，所以現(xiàn)在國(guó)內(nèi)企業(yè)都將目光放到了海外市場(chǎng)，尤其是歐美市場(chǎng)。但想要將自己產(chǎn)品出口到海外市場(chǎng)有一個(gè)很大的問題，那就是想要進(jìn)入歐美市場(chǎng)都必須通過當(dāng)?shù)氐臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范。那么企業(yè)如果想要進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)需要辦理哪項(xiàng)認(rèn)證呢？下面小編就來(lái)和大家詳細(xì)的講講。

一、FDA認(rèn)證是什么：

FDA是美國(guó)食品藥物管理局（U、S、 Food and Drug Administration）的英文縮寫，它是**醫(yī)療審核*機(jī)構(gòu)，由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦**授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的較高執(zhí)法機(jī)關(guān)。FDA是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民健康的**衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。通過FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對(duì)人體是確保*而有效的。在美國(guó)等近百個(gè)國(guó)家，只有通過了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。

二、FDA認(rèn)證的種類：

1、激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)；

2、食品接觸材料的FDA檢測(cè)；

3、化妝品和日用品FDA檢測(cè)報(bào)告；醫(yī)療器械FDA注冊(cè)；

4、醫(yī)療器械FDA注冊(cè)；

5、食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊(cè)。

2、同樣，在FDA認(rèn)證職責(zé)范圍上，也有5個(gè)方面：

1、保護(hù)公眾健康，確保食品是*、健康、妥善標(biāo)識(shí)的；確保藥品、獸藥、疫苗以及其他使用的生物制劑和醫(yī)療器械是*和有效的；

2、保護(hù)公眾免受電子產(chǎn)品輻射；

3、保證化妝品和膳食補(bǔ)充劑是*的，并妥善標(biāo)識(shí)；

4、規(guī)范**制品；

5、通過加快產(chǎn)品創(chuàng)新，促進(jìn)公眾健康。


深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司專注于CCC認(rèn)證,SRRC認(rèn)證,FCC認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說明

• CE認(rèn)證需要多久時(shí)間

  通俗的來(lái)說，CE認(rèn)證是歐盟的一個(gè)強(qiáng)制性認(rèn)證，歐盟市場(chǎng)上有明確的規(guī)定，凡是出口到歐盟的產(chǎn)品都要辦理CE認(rèn)證，CE認(rèn)證就是產(chǎn)品出口歐盟的一個(gè)通行證，是必須要辦理的，否則無(wú)法通過海關(guān)和在歐盟市場(chǎng)上銷售。 CE標(biāo)志是*合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。是構(gòu)成歐洲指令**的"主要要求"。 在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須

• REACH認(rèn)證辦理有哪些要求

  所謂REACH認(rèn)證，是一個(gè)很不的用詞。REACH法規(guī)涉及到需要通過檢測(cè)分析判斷產(chǎn)品中有害物質(zhì)存在情況的一般包括SVHC檢測(cè)，限制物質(zhì)檢測(cè)，而檢測(cè)只是分析產(chǎn)品中有害物質(zhì)存在情況的手段。有需要的電聯(lián)我司。 REACH認(rèn)證和檢測(cè)有什么區(qū)別？ 根本沒有REACH認(rèn)證這個(gè)說法。REACH是一部法規(guī)，并不是認(rèn)證。化學(xué)品需要做REACH注冊(cè)，非化學(xué)品做REACH檢測(cè)（SVHC測(cè)試） 歐盟REACH認(rèn)證怎么查詢？

• REACH認(rèn)證需要多久時(shí)間

  一.REACH認(rèn)證是什么? REACH認(rèn)證是歐盟關(guān)于化學(xué)品*的法規(guī)，作為一項(xiàng)歐盟指令，REACH認(rèn)證適用于所有歐盟國(guó)家。1907/2006/EC指令規(guī)定若有任何**過0.1%以上的高關(guān)注物質(zhì)且該物質(zhì)的年進(jìn)口量**過1噸者，則歐盟制造商或進(jìn)口商必須通知?dú)W洲化學(xué)品管理署(ECHA)。 二.如何申請(qǐng)REACH認(rèn)證? 1、評(píng)估REACH認(rèn)證價(jià)格和時(shí)間 2、填寫申請(qǐng)書和提供樣品 3、回傳合同和匯款底單 4、

• 手持式電動(dòng)工具CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

  手持電動(dòng)工具在我們的生活和工作中經(jīng)常使用，我國(guó)生產(chǎn)的手持電動(dòng)工具很大一部分出口國(guó)外，其中歐盟占很大比例，歐盟非常重視手持電動(dòng)工具的*，所以在進(jìn)入歐盟市場(chǎng)之前，手持電動(dòng)工具需要通過歐盟ce認(rèn)證，這是歐盟的強(qiáng)制性規(guī)定。CE認(rèn)證檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)文件提交機(jī)構(gòu)保存十年，在此基礎(chǔ)上，可用評(píng)審和檢查來(lái)確定產(chǎn)品是否符合指令，生產(chǎn)者甚至要提供產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和組裝過程供檢查。CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)其CE標(biāo)志是*合格標(biāo)志而非質(zhì)