凈化廠房裝修，無(wú)塵車(chē)間內(nèi)的環(huán)境控制

時(shí)間：2020-12-22作者：昆山清陽(yáng)凈化系統(tǒng)工程有限公司瀏覽：134

凈化廠房裝修，無(wú)塵車(chē)間內(nèi)的環(huán)境控制
藥品、 食品制造業(yè)及醫(yī)療儀器制造業(yè)、 生化及細(xì)菌培養(yǎng)等為提高產(chǎn)品品質(zhì)及安全衛(wèi)生， 需要一種特殊
的無(wú)菌生產(chǎn)空間——潔凈室。 在藥品生產(chǎn)中， 微粒和微生物是藥品生產(chǎn)潔凈室環(huán)境控制的主要對(duì)象。
塵埃粒子數(shù)的控制。 對(duì)潔凈室塵埃粒子數(shù)的控制， 空氣凈化系統(tǒng)起著非常關(guān)鍵的作用。 針劑生產(chǎn)的空
氣潔凈度要求為 100 級(jí)時(shí)， 采用垂直和水平單向流流型， 氣流風(fēng)速分別大于 0.25 米/秒和 0.35 米/秒； 當(dāng)空
氣潔凈度要求為 10000 級(jí)、 10000 0 級(jí)時(shí)， 采用非單向流， 換氣次數(shù)分別大于 25 次/小時(shí)和 15 次/小時(shí)（3
00000 級(jí)換氣次數(shù)不小于 12 次/小時(shí)） ， 以便及時(shí)帶走生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的塵埃和粉塵， 保持潔凈室環(huán)境的
潔凈度。
嚴(yán)格控制潔凈室與相鄰房間之間的壓差同樣是保證生產(chǎn)房間空氣潔凈度的重要環(huán)節(jié)。 不同潔凈級(jí)別的
潔凈室及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)大于 5 帕斯卡， 潔凈區(qū)與室外壓差應(yīng)大于 10 帕斯卡， 且送風(fēng)、
回風(fēng)和排風(fēng)系流的啟閉應(yīng)聯(lián)鎖并按順序操作,這樣可以避免空氣倒流， 減少低級(jí)別塵埃對(duì)潔凈室環(huán)境的污
染。 每次生產(chǎn)前及一定的生產(chǎn)周期后須對(duì)清潔后的潔凈室在靜態(tài)條件下進(jìn)行塵埃粒子數(shù)的檢測(cè)， 以評(píng)價(jià)和
掌握潔凈室塵埃粒子的含量
潔凈室分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。 生物潔凈室空氣凈化系統(tǒng)必須連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)； 非生物潔凈室
使用前空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)提前 4 小時(shí)開(kāi)啟。 檢測(cè)塵埃粒子用塵埃粒子計(jì)數(shù)器， 在環(huán)境衛(wèi)生清潔后緩沖 0.5～1
小時(shí)之后進(jìn)行， 為避免人為造成的污染， 靜態(tài)測(cè)試時(shí)潔凈室內(nèi)**兩人。 注射劑的生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)對(duì)關(guān)鍵控
制點(diǎn)進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控。189*1564*4129


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• 詞條

  詞條說(shuō)明

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