日照獸藥GMP凈化車間安裝也有要求

時間：2024-10-22

日照獸藥GMP凈化車間安裝也有要求

大家可能會問獸藥生產(chǎn)車間也有要求嗎？是的，客戶在實施藥品制造及管理規(guī)范的硬件就是獸藥GMP凈化車間安裝。每個環(huán)節(jié)都是要符合GMP標準，這樣才能保證生產(chǎn)過程中所有產(chǎn)品的質(zhì)量。由于產(chǎn)品的特殊性，它不能像大部分水針劑呀品那樣在生產(chǎn)工序進行一次性熱壓滅菌，所以，在整個生產(chǎn)過程中對無菌條件的要求非常嚴格的。
下面青島潔凈凈化技術小編給大家介紹一下關于無菌獸藥生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度級別要求：
(1)終滅菌獸藥
10000級背景下的局部100級：大容量靜脈注射劑(≥50毫升)的灌封。
10000級：注射劑的稀配、濾過；
大容量非靜脈注射劑和小容量注射劑的灌封；
直接接觸獸藥的包裝材料終處理后的暴露環(huán)境。
100000級：注射劑濃配或采用密閉系統(tǒng)的稀配；
直接接觸獸藥的包裝材料的后一次精洗。
(2)非終滅菌獸藥
10000級背景下局部100級：灌裝前不需除菌濾過的藥液配制；
注射劑的灌封、分裝和壓塞；
直接接觸獸藥的包裝材料終處理后的暴露環(huán)境。
10000級：灌裝前需除菌濾過的藥液配制。
100000級：軋蓋，直接接觸獸藥的包裝材料精洗的要求。

日照獸藥GMP凈化車間安裝也有要求？我們在做凈化施工時會有以下幾個要點：

1.防止由溫度變化和振動而產(chǎn)生裂縫，包括地面在內(nèi)，凡屬現(xiàn)場澆注或涂刷的整體裝修面層都不應出現(xiàn)裂縫。

2.室內(nèi)裝飾要求防霉防濕，所選裝飾材料必須是表面密實、不吸水、不蓄濕的無機材料。

3.廠房需要經(jīng)常使用福爾馬林進行熏蒸滅菌，而福爾馬林對一般油漆有腐蝕粉化作用，因此選用合成樹脂做墻面涂料對抗福爾馬林腐蝕具有一定作用。

4.為了便于清掃并不易附著積存浮游微粒子，全部室內(nèi)表面應密實而光滑，并盡量減少死角，所有墻角宜做成半徑為20～50 mm 的圓弧形，以便于使用真空吸塵和濕法擦抹。

5.設備層的裝修要求其耐火能力應與主體結(jié)構(gòu)相協(xié)調(diào)，使用的材料應為非燃燒體，并應具有一定的導電性能，以防靜電積蓄引起事故。

6.地面是接受動荷載主要部位，經(jīng)常受到行走與運輸工具的磨擦或沖擊，所以其耐磨擦、耐沖擊性要做得遠**頂棚和墻面

地面要求不脫落、無裂縫，有耐久性、耐水性、耐堿性和保濕性，便于清掃。

7.廠房的門窗設計要采用無窗或鑲死玻璃窗，盡量縮小窗的尺寸，并充分注意其氣密性，不應積塵埃。

廠房管線應敷設在夾層和設備層內(nèi)，從設備層內(nèi)引出的管線穿過頂棚或隔墻處必須作密封處理。

在了解完以上內(nèi)容時，相信也對此有了一定的認識，希望您在選擇我們青島潔凈凈化技術時，可放心全方面的考察我們的實力。青島潔凈凈化技術有限公司主營凈化工程系列（十級，百級，千級，萬級，十萬級，三十萬級潔凈室）、潔凈棚工程,無菌室,無塵車間,GMP制藥廠凈化車間,電子廠凈化車間等安裝工程。

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