美國FDA注冊(cè)號(hào)需要多久才可以辦理好

時(shí)間：2020-07-22作者：深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：257

美國FDA注冊(cè)號(hào)多久下來？美國FDA注冊(cè)針對(duì)不同產(chǎn)品類目注冊(cè)的時(shí)間有所不同，F(xiàn)DA注冊(cè)有分：食品、醫(yī)療產(chǎn)品、藥品、化妝品、食品接觸材質(zhì)等幾個(gè)類別
FDA只有兩種形式：一種是注冊(cè)，一種是檢測(食品級(jí)測試)。FDA咨詢其實(shí)是這兩種形式的一個(gè)籠統(tǒng)的叫法，做FDA注冊(cè)就會(huì)有一個(gè)注冊(cè)號(hào)，做FDA檢測會(huì)有一個(gè)報(bào)告。FDA檢測和注冊(cè)的產(chǎn)品大概可以分為這幾種：醫(yī)療器械,、藥品、食品、化妝品、激光類產(chǎn)品和與食品接觸材料測試(即食品級(jí)測試)。

醫(yī)療產(chǎn)品FDA注冊(cè)周期為1-2周（前提是企業(yè)給美國FDA付年費(fèi)不耽誤時(shí)間）。企業(yè)選擇在每年的10月-12月進(jìn)行FDA注冊(cè)，10月1號(hào)之后注冊(cè)FDA，注冊(cè)號(hào)可持續(xù)使用到下一年年底，也就是說交一年的年費(fèi)，注冊(cè)號(hào)可多用3個(gè)月，比其他時(shí)間注冊(cè)較為劃算！

食品FDA注冊(cè)成功后，官網(wǎng)是沒有公開的查詢方式的，跟醫(yī)療器械 和藥品不一樣的，注冊(cè)的周期是款項(xiàng)3-5個(gè)工作日內(nèi)，需要配合填寫一份申請(qǐng)表,其他都是我們操作的。

化妝品FDA注冊(cè)號(hào)用途：1）化妝品上架美國亞馬遜需要提交企業(yè)注冊(cè)號(hào)；2）企業(yè)獲得注冊(cè)能提高產(chǎn)品**度；化妝品FDA注冊(cè)正常周期：21個(gè)工作日可。

FDA注冊(cè)不同類別的產(chǎn)品，做FDA注冊(cè)費(fèi)用都是不一樣的。

以醫(yī)療器械510K豁免的產(chǎn)品為例：

醫(yī)療器械類交付給美國的規(guī)費(fèi)是均為4624USD，換算為人民幣大約在3W左右，具體規(guī)費(fèi)以當(dāng)日貨幣匯率為準(zhǔn)，每年十月份規(guī)費(fèi)也會(huì)變動(dòng)，費(fèi)用的增減以FDA官網(wǎng)通知為準(zhǔn)。

企業(yè)或工廠在注冊(cè)FDA前，需確定企業(yè)是否有鄧白氏編碼(FDA注冊(cè)強(qiáng)制性要求)，費(fèi)用800元

除去規(guī)費(fèi)和鄧白氏編碼的費(fèi)用，便是由第三方檢測咨詢機(jī)構(gòu)代理的服務(wù)費(fèi)，一般為5千。

若是未獲取510K豁免的產(chǎn)品，需先申請(qǐng)510K，申請(qǐng)鄧白氏，再進(jìn)行FDA注冊(cè)，整套流程下來費(fèi)用預(yù)計(jì)在6W左右。

食品類、化妝品、激光類產(chǎn)品類注冊(cè)就簡單很多了。

以食品類申請(qǐng)F(tuán)DA注冊(cè)，只需要進(jìn)行食品工廠的注冊(cè)就可以了，*進(jìn)行單獨(dú)產(chǎn)品的注冊(cè)，費(fèi)用也就一千多元

美國FDA注冊(cè)號(hào)多久下來？以上就是關(guān)于美國FDA注冊(cè)多久能下來的相關(guān)內(nèi)容，針對(duì)不同產(chǎn)品做FDA注冊(cè)有著不同的費(fèi)用與周期，如您有相關(guān)產(chǎn)品需要辦理美國FDA注冊(cè)業(yè)務(wù)，歡迎直接來電我司訊科詳細(xì)了解辦理。

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