藥用輔料技術(shù)性評(píng)估

    根據(jù)制藥行業(yè)普遍認(rèn)同的輔料篩選原則,理想的輔料需要同時(shí)具備以下物理和化學(xué)屬性:

    (1)*性:生理惰性和高生理耐受性;

    (2)相容性:化學(xué)惰性(與其他輔料和主藥間不反應(yīng));

    (3)低吸濕性與低含水量;

    (4)優(yōu)秀的可壓塑性和低脆碎度(尤其對(duì)于直壓工藝);

    (5)口味、口感良好(尤其對(duì)于在口腔內(nèi)崩解的固體制劑,如咀嚼片、舌下片、口崩片、含片等)。

    2.1 *性

    眾多輔料的不良反應(yīng)已被研究證實(shí),乳糖目前有幾個(gè)局限性,分別為遺傳和后天獲得型乳糖分解酶缺陷 ,乳糖不耐癥,來源于果糖不耐癥和 殘留微量的牛源物質(zhì)(蛋白)其攜帶有傳染性海綿狀腦病病毒的風(fēng)險(xiǎn)。      

               


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  • 藥用輔料技術(shù)性評(píng)估

    根據(jù)制藥行業(yè)普遍認(rèn)同的輔料篩選原則,理想的輔料需要同時(shí)具備以下物理和化學(xué)屬性:(1)*性:生理惰性和高生理耐受性;(2)相容性:化學(xué)惰性(與其他輔料和主藥間不反應(yīng));(3)低吸濕性與低含水量;(4)優(yōu)秀的可壓塑性和低脆碎度(尤其對(duì)于直壓工藝);(5)口味、口感良好(尤其對(duì)于在口腔內(nèi)崩解的固體制劑,如咀嚼片、舌下片、口崩片、含片等)。2.1?*性眾多輔料的不良反應(yīng)已被研究證實(shí),乳糖目前

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