青島凈化車間安裝中有個重點是微生物測定

時間：2024-10-22作者：青島潔凈凈化技術(shù)有限公司瀏覽：183

青島凈化車間安裝中有個重點是微生物測定


按照國家標準《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》、國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品檢驗所實驗室質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》中*十八條規(guī)定執(zhí)行。凈化車間的施工、安裝、驗收應(yīng)按國家行業(yè)標準《無塵車間的施工及驗收規(guī)范》執(zhí)行。對于微生物檢測工作人員和使用管理人員來說，大量的工作是進行正常管理到日常的使用。無塵車間（無菌室）的標準要符合GMP潔凈度標準要求。
空氣中懸浮微生物的測定有多種，但其測定的基本過程都是經(jīng)過捕集一培養(yǎng)一計數(shù)的過程。目前普遍采用的是浮游菌和沉降菌的測試方法，浮游菌測試方法時通過收集懸浮在空氣中的生物性粒子于專門的培養(yǎng)基，經(jīng)若干時間在適宜的生長條件下讓其繁殖到可見的菌落進行計數(shù)，以此來判定潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中的活微生物數(shù)。沉降菌測試方法是通過自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子于培養(yǎng)基平皿，經(jīng)若干時間，在適宜的條件下讓其繁殖到可見的菌落進行計數(shù)，以平板培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)來判定潔凈環(huán)境內(nèi)的活微生物數(shù)。
青島凈化車間安裝中有個重點是微生物測定，下面小編簡單來舉例說明一下關(guān)于浮游菌的測試方法:
1.首先應(yīng)對測試儀器，培養(yǎng)皿表面進行嚴格消毒。采樣器進入被測房間前先用消毒房間的消毒劑滅菌，用于100級潔凈室的采樣器宜一直放在被測房間內(nèi)，用消毒劑擦凈培養(yǎng)皿的外表面，把采樣器的頂蓋，轉(zhuǎn)盤以及罩子內(nèi)外面消毒干凈；采樣口及采樣管在使用前必須高溫滅菌。
2.采樣者應(yīng)穿戴與被測潔凈室相應(yīng)的潔凈服，在轉(zhuǎn)盤上放入或調(diào)換培養(yǎng)皿前，雙手用消毒劑消毒。
3.儀器經(jīng)消毒后先不放入培養(yǎng)皿，開動真空泵抽氣，使一起中的殘余消毒劑蒸發(fā)，時間不少于5min，并調(diào)好流量，轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)速。
4.關(guān)閉真空泵，放入培養(yǎng)皿，蓋好蓋子后調(diào)節(jié)采樣器。
5.置采樣口于采樣點后，依次開啟采樣器，真空泵，轉(zhuǎn)動定時器，根據(jù)采樣量選定采樣時間。
6.全部采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿倒置于30~35℃恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時間不少于48h。
7.用肉眼直接計數(shù)，然后用5~10倍放大鏡檢查，是否有遺漏。若平板上有兩個或兩個以上的菌落重疊，分辨時仍以兩個或兩個以上菌落計數(shù)。

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