中國(guó)口罩CE認(rèn)證申請(qǐng)F(tuán)FP2等級(jí)

時(shí)間：2020-04-26作者：航天檢測(cè)技術(shù)（深圳）有限公司瀏覽：166

新型狀病毒**蔓延，導(dǎo)致了醫(yī)療物資的緊缺，其中口罩產(chǎn)品尤為緊缺。目前，口罩產(chǎn)品出口魚龍混雜，在珠三角地區(qū)許多沒(méi)有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室，出具各種類型的CE認(rèn)證假報(bào)告。

歐洲市場(chǎng)防護(hù)口罩的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)為EN149:2001+A1:2009，按照標(biāo)準(zhǔn)將口罩分為：FFP1（ 較低過(guò)濾效果>80%）、FFP2（較低過(guò)濾效果>94% ）和FFP3（較低過(guò)濾效果>97%）三個(gè)類別。

中國(guó)口罩如何申請(qǐng)如何申請(qǐng)歐盟CE認(rèn)證




一、防護(hù)口罩CE-PPE認(rèn)證范圍

FFP1（對(duì)應(yīng)GB2626-2006 KN90、KP90）、FFP2（對(duì)應(yīng)GB2626-2006 KN95、KP95）、FFP3（對(duì)應(yīng)GB2626-2006 KN100、KP100）；

注：平板一次性口罩不在PPE指令認(rèn)證范圍之內(nèi)。

二、CE-PPE指令認(rèn)證型式

CE-PPE指令認(rèn)證型式和簡(jiǎn)要說(shuō)明

Module B：技術(shù)文件評(píng)審備案，主要指型式檢驗(yàn)認(rèn)證；

Module C2：抽樣檢測(cè)，指內(nèi)部生產(chǎn)控制和產(chǎn)品的隨機(jī)性年度抽查，以便確保產(chǎn)品一致；性；

Module D：工廠審核，指生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制，以便確保產(chǎn)品一致性。




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• 詞條

  詞條說(shuō)明

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