防顆物粒口罩EN149申請(qǐng)CE認(rèn)證

時(shí)間：2020-04-16作者：航天檢測(cè)技術(shù)（深圳）有限公司瀏覽：80

中國(guó)作為世界工廠，占據(jù)了**貿(mào)易大約15%的份額?？谡肿鳛橐粋€(gè)消耗量較大的無(wú)紡布產(chǎn)品，市場(chǎng)容量是非常大的，歐洲和美國(guó)都對(duì)口罩有著非常嚴(yán)格的認(rèn)證要求，這里主要介紹口罩歐盟CE認(rèn)證怎么申請(qǐng)。具體詳情歡迎聯(lián)系航天檢測(cè)舒麗麗

CE認(rèn)證主要分為以下幾個(gè)步驟：

1.確認(rèn)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)。

歐盟對(duì)于呼吸類產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)有以下幾種：

BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩

BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空氣過(guò)濾器和組合過(guò)濾器

BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒過(guò)濾器

BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防護(hù)微粒的過(guò)濾式半面罩

BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2, or 3 全面罩—類別1、2或3。

目前國(guó)內(nèi)的出口的產(chǎn)品主要是可防護(hù)微粒的過(guò)濾式半面罩，其他產(chǎn)品技術(shù)要求相對(duì)較高或者市場(chǎng)較小，國(guó)內(nèi)幾乎沒(méi)有拿到認(rèn)證的工廠。中國(guó)的霧霾也是如此嚴(yán)重，所以大部分工廠都專注于制造相對(duì)簡(jiǎn)單的EN 149口罩。具體詳情歡迎致電貝斯通檢測(cè)劉晨軒

2.識(shí)別相關(guān)指令

確認(rèn)好標(biāo)準(zhǔn)后，就應(yīng)該找到產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的歐盟的指令或者法規(guī)，口罩是個(gè)人防護(hù)用品，之**直屬于PPE指令，較近歐盟對(duì)PPE指令進(jìn)行了升級(jí)，出現(xiàn)了新法規(guī)（EU）2016/425。2019年起，新法規(guī)（EU）2016/425強(qiáng)制執(zhí)行，結(jié)束過(guò)渡。

個(gè)人防護(hù)用品把產(chǎn)品分為1-3類，口罩屬于風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)較高的產(chǎn)品，被列為三類，申請(qǐng)CE認(rèn)證需要工廠審核，*后還需要每年的監(jiān)督審核或者測(cè)試。

3.選擇有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室

找到指令或法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)后就是尋找歐盟公告機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室，因?yàn)閭€(gè)人防護(hù)設(shè)備必須由歐洲公告機(jī)構(gòu)發(fā)CE認(rèn)證。

測(cè)試計(jì)劃由測(cè)試實(shí)驗(yàn)室制定，需要準(zhǔn)備的樣品也是實(shí)驗(yàn)室提出。一般來(lái)說(shuō)FFP1，F(xiàn)FP2，F(xiàn)FP3，三種要求的口罩是需要分開(kāi)測(cè)試，帶閥門的口罩需要增加部分測(cè)試。

4.測(cè)試和審核

目前國(guó)內(nèi)沒(méi)有實(shí)驗(yàn)室能夠?qū)谡诌M(jìn)行EN 149的測(cè)試，都是把樣品寄送到國(guó)外測(cè)試。同時(shí)按照要求進(jìn)行FPC工廠生產(chǎn)控制的審核。


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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 如何獲取CE認(rèn)證標(biāo)志？

  CE認(rèn)證標(biāo)志并非由任何官方當(dāng)局、認(rèn)證機(jī)構(gòu)或測(cè)試試驗(yàn)室核發(fā)，而應(yīng)由制造商或其代理商選擇以下不同模式（或混合）獲取，自行制作和加貼。 部分歐盟官方規(guī)定的產(chǎn)品，需在獲得歐盟官方機(jī)構(gòu)（公告號(hào)機(jī)構(gòu)）頒發(fā)的帶有公告號(hào)的CE證書(shū)后，方可加貼CE標(biāo)志。 步驟一、確定并分析出口器械 確定它是否在歐盟的3個(gè)醫(yī)療器械指令的范圍內(nèi)。因?yàn)镃E認(rèn)證過(guò)程比較復(fù)雜，因此尋找合適的醫(yī)療器械咨詢公司配合，將會(huì)縮短產(chǎn)品進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的

• 額溫槍檢測(cè)報(bào)告哪個(gè)機(jī)構(gòu)可以辦理？

  額溫槍檢測(cè)報(bào)告哪個(gè)機(jī)構(gòu)可以辦理？額溫槍顧名思義就是通過(guò)測(cè)量額頭的溫度來(lái)探測(cè)人體是否有發(fā)熱的情況，市面上也有一些額溫槍的測(cè)量溫度是不準(zhǔn)的，這就導(dǎo)致了很多誤診的情況出現(xiàn)，所以額溫槍產(chǎn)品上市之前要做好相關(guān)的檢測(cè)報(bào)告，下面隨著小編一起來(lái)看看更多檢測(cè)詳情吧！額溫槍質(zhì)檢報(bào)告日常生活中有很多種類的溫度計(jì)，現(xiàn)在的人們發(fā)明了智能體溫計(jì)。智能體溫計(jì)是一種采用智能控制的溫度計(jì)，是可以自動(dòng)的感測(cè)出溫度的，不像傳統(tǒng)的溫度計(jì)

• CE認(rèn)證的費(fèi)用

  CE認(rèn)證費(fèi)用的主因 CE認(rèn)證費(fèi)用主要取決于選擇的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和產(chǎn)品的相關(guān)指令。不同的產(chǎn)品測(cè)試項(xiàng)目也截然不同，一般常見(jiàn)產(chǎn)品為電子電器類產(chǎn)品，常見(jiàn)測(cè)試項(xiàng)目分類EMC與LVD指令。而機(jī)械產(chǎn)品CE認(rèn)證費(fèi)用遠(yuǎn)遠(yuǎn)**普通產(chǎn)品，其涉及到審廠程序與評(píng)估。 CE認(rèn)證費(fèi)用可申請(qǐng)開(kāi)拓資金補(bǔ)助 中小企業(yè)**市場(chǎng)開(kāi)拓資金項(xiàng)目支持內(nèi)容包括產(chǎn)品認(rèn)證項(xiàng)目只要企業(yè)符合開(kāi)拓資金項(xiàng)目申報(bào)條件就可以申請(qǐng)項(xiàng)目補(bǔ)助，支持內(nèi)容為產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)費(fèi)用

• CCC的主要內(nèi)容

  CCC認(rèn)證對(duì)涉及到的產(chǎn)品執(zhí)行國(guó)家強(qiáng)制的安全認(rèn)證。主要內(nèi)容概括起來(lái)有以下幾個(gè)方面： （一）按照世貿(mào)有關(guān)協(xié)議和**通行規(guī)則，國(guó)家依法對(duì)涉及人類健康安全、動(dòng)植物生命安全和 健康，以及環(huán)境保護(hù)和公共安全的產(chǎn)品實(shí)行統(tǒng)一的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度。國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理**統(tǒng)一負(fù)責(zé)國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的管理和組織實(shí)施工作。 （二）國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的主要特點(diǎn)是，國(guó)家公布統(tǒng)一的目錄，確定統(tǒng)一適用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技