二類醫(yī)療器械備案申請(qǐng)條件 三類醫(yī)療器械辦理流程






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    中醫(yī)研究院轉(zhuǎn)讓      中醫(yī)藥研究院轉(zhuǎn)讓  
    備案申請(qǐng)條件  三類辦理流程——王經(jīng)理




    ————————第二、三類經(jīng)營(yíng)備案/所需資料———————




    1、*經(jīng)營(yíng)備案表/經(jīng)營(yíng)申請(qǐng)表;
    2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,加蓋公章;
    3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、*或者職稱證明復(fù)印件,加蓋公章;
    4、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明;
    5、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;
    6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件,加蓋公章;
    7、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;
    8、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
    9、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明;
    10、經(jīng)辦人授權(quán)證明;










    ——————————證辦理流程——————————








    1.       辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照
    2.       組織材料
    3.       遞交材料到窗口審查
    4.       領(lǐng)取備案
    注:不需要查看場(chǎng)地,只需將所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品進(jìn)行登記備案即可。



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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

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