防護(hù)服醫(yī)療機(jī)械生產(chǎn)備案辦理

時(shí)間：2020-09-14作者：深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：182

醫(yī)用一次性無(wú)紡布防護(hù)服用途：醫(yī)用防護(hù)服具有良好的透濕性和阻隔性，能有效抵抗酒精、血液、體液、空氣粉塵微粒、細(xì)菌的滲透，使用安全方便，能具有效保護(hù)穿著者免受感染威脅,穿用舒適、手感好、抗拉力強(qiáng)、透氣防水、無(wú)交叉感染等。

防控醫(yī)療器械生產(chǎn)備案辦理依據(jù)：
1.《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級(jí)響應(yīng)期間對(duì)醫(yī)用口罩等防控急需用器械實(shí)施特殊管理的通知》（粵藥監(jiān)辦許〔2020〕39號(hào)）；
2.《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于一級(jí)響應(yīng)期間對(duì)醫(yī)用口罩等防控急需用品實(shí)施特殊管理的補(bǔ)充通知》（粵藥監(jiān)辦許〔2020〕42號(hào)）；
3.《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于明確疫情防控所需第二類醫(yī)療器械應(yīng)急審批備案有關(guān)事宜的通知》（粵藥監(jiān)辦許〔2020〕65號(hào)）。
防控醫(yī)療器械生產(chǎn)備案辦理流程：
1、企業(yè)按《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，根據(jù)所生產(chǎn)的醫(yī)療器械的需要，完善機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備，健全質(zhì)量管理體系。試產(chǎn)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
2、企業(yè)自行聯(lián)系檢測(cè)機(jī)構(gòu)，將生產(chǎn)的成品送檢測(cè)；
3、產(chǎn)品檢測(cè)合格后，由鎮(zhèn)工信部門向市工信局提交申請(qǐng)，附企業(yè)備案資料（營(yíng)業(yè)執(zhí)照，產(chǎn)品規(guī)格，檢驗(yàn)報(bào)告），市工信局據(jù)此向市市場(chǎng)監(jiān)管局出具申請(qǐng)備案意見(jiàn)。
4、企業(yè)將準(zhǔn)備好的提交材料，直接聯(lián)系第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行申請(qǐng)理，較高效解決企業(yè)生產(chǎn)備案相關(guān)難題，大大縮短周期。
 

深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司專注于高低溫測(cè)試,鹽霧測(cè)試,污水檢測(cè)報(bào)告,質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告,深圳訊科等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 半導(dǎo)體芯片高低溫測(cè)試裝置的日常保養(yǎng)

  半導(dǎo)體芯片高低溫測(cè)試裝置的日常保養(yǎng)?????用戶在使用半導(dǎo)體芯片高低溫測(cè)試裝置的時(shí)候，需要經(jīng)常對(duì)半導(dǎo)體芯片高低溫測(cè)試裝置進(jìn)行保養(yǎng)工作，使得半導(dǎo)體芯片高低溫測(cè)試裝置達(dá)到較好的運(yùn)行效果。打掃半導(dǎo)體芯片高低溫測(cè)試裝置表面及內(nèi)腔灰塵，保持機(jī)器干凈、衛(wèi)生。檢查電流表電流跟正常時(shí)是否一樣，如有異樣，通知維修工檢修。半導(dǎo)體芯片高低溫測(cè)試裝置突然停電，要把加熱開(kāi)關(guān)

• 電池測(cè)試統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)列表一覽

  **電池測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)如下：1.UN38.3鋰電池:S/SG/AC.10/11聯(lián)合國(guó)危險(xiǎn)*38.3條款危險(xiǎn)物品運(yùn)輸模擬測(cè)試2.便攜式二次電芯與電池:CBorIEC/E**2133,IEC/E**09503.IEC61960:2011便攜式堿性或非酸性電解液二次鋰電芯和電池4.CB電動(dòng)汽車牽引用二次電池:IEC61982，IEC626605.CE電池:E**10006.GB31241-2014便攜式電子產(chǎn)

• 鹽霧試驗(yàn)有哪些常規(guī)檢測(cè)產(chǎn)品

  鹽霧試驗(yàn)一般用于評(píng)價(jià)金屬材料及覆蓋層耐蝕性的優(yōu)劣，也可以用于評(píng)價(jià)金屬材料及覆蓋層的連續(xù)性。橡塑材料雖然理論上也可進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)，但是意義不大，因?yàn)辂}霧對(duì)于高分子材料的作用微乎其微，需要結(jié)合高溫等其他因素才可能在短時(shí)間內(nèi)觀察到明顯的變化。 金屬材料與電解質(zhì)溶液接觸后，很*發(fā)生電化學(xué)反應(yīng)，造成金屬表面蝕損進(jìn)而銹蝕。這種損壞是不可逆的，金屬一旦銹蝕，其產(chǎn)品的外觀、性能將大打折扣。雖然目前防銹工藝有很多，

• 能做GJB150.11A鹽霧試驗(yàn)，推薦標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境試驗(yàn)

  ? ? ? ?鹽霧試驗(yàn)是一種主要利用鹽霧試驗(yàn)設(shè)備所創(chuàng)造的人工模擬鹽霧環(huán)境條件來(lái)考核產(chǎn)品或金屬材料耐腐蝕性能的環(huán)境試驗(yàn)，腐蝕是材料或其性能在環(huán)境的作用下引起的破壞或變質(zhì)。大多數(shù)的腐蝕發(fā)生在大氣環(huán)境中，大氣中含有氧氣、濕度、溫度變化和污染物等腐蝕成分和腐蝕因素。鹽霧腐蝕就是一種常見(jiàn)和有破壞性的大氣腐蝕。?? ? ?&nbs