醫(yī)用口罩醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

時(shí)間：2020-03-10作者：安徽子辰企業(yè)管理服務(wù)有限公司瀏覽：4

醫(yī)用口罩醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證：

一、認(rèn)證流程：先期策劃→材料收集→信息核準(zhǔn)→信息上報(bào)→咨詢服務(wù)→體系資料完善→迎接現(xiàn)場審核→發(fā)證

二、基本要素：醫(yī)用口罩醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，必須生產(chǎn)企業(yè)拿到醫(yī)療器械注冊證后，按照ISO13485體系規(guī)范要求建立質(zhì)量保證管理體系；

三、認(rèn)證周期：一般1個(gè)月左右*；現(xiàn)場審核一天完成





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• 詞條

  詞條說明

• 為什么要進(jìn)行3C認(rèn)證？

  為什么要進(jìn)行3C認(rèn)證？為履行中國入世加入WTO的承諾，適應(yīng)中國市場經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需求，建立與**接軌的技術(shù)評價(jià)機(jī)制，中國根據(jù)四個(gè)統(tǒng)一的原則建立了中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度(簡稱CCC)。

• CCC產(chǎn)品國家強(qiáng)制認(rèn)證的意義

  CCC產(chǎn)品國家強(qiáng)制認(rèn)證的意義：“3C”認(rèn)證，是產(chǎn)品進(jìn)入市場的通行證，是安全的*墻?！?C”認(rèn)證是一種對產(chǎn)品的合格評定，有了這個(gè)評定的標(biāo)志，消費(fèi)者才能對自己使用的產(chǎn)品感到放心。然而，對于絕大多數(shù)消費(fèi)者來說，“3C”到底意味著什么，不是十分清楚。因此，在有些超市、商場里，廠家把“3C”當(dāng)著防偽標(biāo)志介紹，營業(yè)員把“3C”與優(yōu)質(zhì)畫等號，有的甚至拿著“3C”證書開“天價(jià)”欺蒙顧客。比如，有些滑頭的“二老板

• CCC產(chǎn)品國家強(qiáng)制認(rèn)證簡述

  3C認(rèn)證實(shí)際上是英文名稱“China Compulsory Certification”(中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度)的英文縮寫，也是國家對強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證使用的統(tǒng)一標(biāo)志。作為*認(rèn)證(CCEE)、進(jìn)口安全質(zhì)量許可制度(CCIB)、中國電磁兼容認(rèn)證(EMC)三合一的“CCC”*認(rèn)證，是中國質(zhì)檢總局和國家認(rèn)監(jiān)委與**接軌的一個(gè)**標(biāo)志，有著**的重要性。它是我國**按照世貿(mào)組織有關(guān)協(xié)議和**通行

• 生產(chǎn)許可辦理受理?xiàng)l件

  生產(chǎn)許可受理?xiàng)l件：1.有營業(yè)執(zhí)照;2.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員;3.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段;4.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件;5.有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度;6.產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及**人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求;7.符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。法律、行政