山東回收環(huán)氧乙烷滅菌器-過程

時間：2020-03-08

作者：梁山鑫泰二手設備購銷部

環(huán)氧乙烷滅菌的優(yōu)點

①環(huán)氧乙烷可用于不耐高溫、不耐濕物品的滅菌。

②環(huán)氧乙烷被認為是一種滅菌效果較好的化學滅菌劑，可殺滅所有微生物包括細菌芽胞。

③穿透性強，可用以各種難通透部位的滅菌：如有些較細、較長的導管用其他低溫滅菌方法很難達到滅菌效果，而只能用環(huán)氧乙烷或輻照。

④對物品損壞小，由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程，因此對物品損壞非常小，對不耐熱精密儀器滅菌有著非常廣泛的用途。

⑤滅菌時，可以用各種包裹材料包裹，便于儲存、運輸，打開包裹即可使用避免了交叉污染的危險。

⑥有標準的化學、生物監(jiān)測手段，從而可以有效地控制滅菌質量，及時發(fā)現(xiàn)滅菌失敗的包裹。

①整個滅菌循環(huán)時間較長，其原因是需較長時間通風以去除環(huán)氧乙烷殘留。

②環(huán)氧乙烷有毒，是可疑的致癌物，必須控制室內空氣中環(huán)氧乙烷的濃度**國家規(guī)定的標準。

③環(huán)氧乙烷易燃易爆，儲存和滅菌時**不能泄露。必須選擇安全的滅菌器，進行安全操作和儲存。

環(huán)氧乙烷滅菌效果受多種因素影響，為了達到較佳滅菌效果，只有有效地控制各種因素，才能較很好地發(fā)揮其殺滅微生物作用，達到其消毒滅菌的目的，其影響滅菌效果的主要因素有：濃度、溫度、相對濕度、作用時間等。

環(huán)氧乙烷的濃度是影響其滅菌質量較為重要的關鍵因素，較常見的濃度范圍為：450-1200mg/L;隨著溫度升高，環(huán)氧乙烷的殺菌作用加強，滅菌溫度一般為35℃-60℃;滅菌物品的含水量、微生物本身的干燥環(huán)境和滅菌環(huán)境的相對濕度，對環(huán)氧乙烷的滅菌作用均有顯著的影響，一般較常見的相對濕度為45%-75%;滅菌時間一般為105-300min。這些因素直接影響滅菌的成功與失敗，只有當四個關鍵因素達到平衡，才能保證滅菌的質量。

滅菌物品的包裝、裝載、滅菌處理、菌體外的保護物等也影響滅菌效果。包裝材料的表面性質及厚度對滅菌效果有影響，應選用易于環(huán)氧乙烷穿透且殘留少的材料。盡管環(huán)氧乙烷對物品的穿透性強，可以穿透微孔而達到物品的深部，但由于不同的物質致密程度不一樣，環(huán)氧乙烷氣體對它們的穿透力也不一樣，所以在選擇消毒或滅菌物品的包裝材料時，既要考慮到包裝的美觀、輕便、密封、經(jīng)濟等因素，較重要的是要看它是否能被環(huán)氧乙烷氣體所穿透，從而使包裝內容物達到滅菌的要求。

滅菌物品要徹底清洗和適當預濕。消毒清洗是滅菌前不可忽視的一個重要環(huán)節(jié)，特別是可重復使用的物品與器材，需徹底清潔和漂洗，清除黏膜、血跡或其他**物。任何殘留的物質都會妨礙微生物與環(huán)氧乙烷氣體的有效接觸，甚至會使細菌產生保護膜而影響滅菌效果，所以受污染物品必須仔細流水清洗后，用酶浸泡>5min。

有關節(jié)器械需要拆開，管腔類器械需要超聲震蕩。所需滅菌物品、包裝材料、生物指示劑要在相對濕度50%的房間內放置>2h，塑料制品需要更多濕化，包裝前較好過夜?jié)窕砻娌荒苡腥庋鬯巍?/p>

環(huán)氧乙烷滅菌對患者和工作人員是安全的嗎？

是的，環(huán)氧乙烷滅菌對患者和工作人員來說都是安全的。作為殺菌的化學藥物，EO是一種非常有效的滅菌劑，就像汽化的過氧化氫和其他低溫滅菌化學滅菌劑一樣。同時，和其他滅菌過程一樣，只要操作得當，EO滅菌就是安全的。雖然聯(lián)邦**和地方**對環(huán)氧乙烷滅菌有相關規(guī)定，但美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、環(huán)境保護局（EPA）和職業(yè)安全與健康管理局（OSHA）對滅菌設備、滅菌劑和滅菌過程都進行了管理，以確?；颊吆筒僮魅藛T的安全。為了保護工作人員，職業(yè)安全與健康管理局已經(jīng)確定了環(huán)氧乙烷暴露限值，就像所有其他化學滅菌劑一樣。5當按照廠家的說明，正確安裝和操作環(huán)氧乙烷滅菌器時，應確保操作人員的暴露水平**規(guī)定水平。

為了患者和工作人員的安全，經(jīng)滅菌的物品必須適當通風去除滲入醫(yī)療器械的環(huán)氧乙烷。設備廠商的IFU將確定需要多長時間通風。EO滅菌器可能有默認的通風時間，但還是建議遵循醫(yī)療器械廠家的IFU指示。滅菌器操作人員應在每一次滅菌周期后，檢查通風參數(shù)，以確保所有參數(shù)都符合要求

滅菌器安全特性：

目前市場上銷售的、符合要求的、帶有硬質艙體的環(huán)氧乙烷滅菌器具有許多安全特征，旨在保持員工和患者的安全。特征可分為4大類：單劑量EO筒式氣體輸送、保持整個周期的負壓（**大氣壓）、智能軟件控制系統(tǒng)和艙體通風。

典型硬質艙體EO滅菌器的安全設計是基于以下設計特性：

1. 單劑量EO筒式氣體輸送消除了處理/斷開大型環(huán)氧乙烷罐的必要性，并將潛在的環(huán)氧乙烷意外釋放減少到200克以下（小于7盎司）。不會像之前的大型多裝載滅菌劑容器、替換外部罐體或供應配件和管道一樣，帶來暴露風險。

2. 保持整個周期的負壓（**大氣壓）。滅菌周期在真空下運行，因此即使滅菌艙出問題也是室內空氣進入滅菌艙，而不是環(huán)氧乙烷氣體泄漏出滅菌艙。每個周期開始時，滅菌器會進行一次艙體泄漏試驗。如果滅菌艙泄漏或真空度不夠，滅菌器將顯示出錯并在環(huán)氧乙烷注入前停止操作。此外，需要一個真空艙體來刺穿EO筒體并將EO釋放到滅菌艙中。如果滅菌艙泄漏或真空度不夠，穿刺系統(tǒng)將無法工作，EO筒將保持未刺穿狀態(tài)，EO將安全地留在單劑量藥筒中。真空還能保持艙門關閉和密封，不依賴控制裝置或操作員。當EO在滅菌艙體時，艙門是無法打開的。

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