醫(yī)用外科口罩的辦理

時(shí)間：2020-10-24作者：深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：218

醫(yī)用外科口使用這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》，外科口罩現(xiàn)在生產(chǎn)可以作應(yīng)急備案產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)備案，屬于第二類醫(yī)療器械應(yīng)急備案，在重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級(jí)響應(yīng)期間，按照省疫情防控指揮部要求，各省藥品監(jiān)督管理局對(duì)醫(yī)用口罩等防控急需用品實(shí)施特殊管理。對(duì)市轄區(qū)內(nèi)新增的醫(yī)用口罩、防護(hù)服等屬于二類防控器械產(chǎn)品生產(chǎn)的，憑工信部門意見向?qū)?yīng)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局申請(qǐng)生產(chǎn)備案。
外科口罩應(yīng)急備案所需資料:
1.疫情防控急需第二類醫(yī)療器械應(yīng)急備案申請(qǐng)表
2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照
3.產(chǎn)品技術(shù)要求
4.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告
5.產(chǎn)品說(shuō)明書及較小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿
6.生產(chǎn)制造信息
7.生產(chǎn)場(chǎng)地證明
8.符合性聲明
9.委托書
醫(yī)用外科口罩為醫(yī)護(hù)人員工作時(shí)所佩戴的口罩。主要用于醫(yī)療門診、實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室等高要求的醫(yī)療環(huán)境，安全系數(shù)相對(duì)較高，對(duì)于細(xì)菌、病毒的抵抗能力較強(qiáng)。醫(yī)用外科口罩也可用于預(yù)防流感、呼吸系統(tǒng)疾病的傳播?！禮Y0469-2011醫(yī)用外科口罩》是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)，屬于*人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。從2013年6月1日開始實(shí)施使用，廢除舊標(biāo)準(zhǔn)《YY 0469-2004》



深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司專注于玩具檢測(cè),有毒有害物質(zhì)檢測(cè),成分檢測(cè)分析機(jī)構(gòu),運(yùn)輸鑒定報(bào)告,第三方質(zhì)檢報(bào)告,第三方檢測(cè)中心,投標(biāo)檢測(cè)報(bào)告等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 床墊saber認(rèn)證如何申請(qǐng)第三方檢測(cè)中心

  床墊是為了保證消費(fèi)者獲得健康而又舒適的睡眠而使用的一種介于人體和床之間的物品，床墊材質(zhì)繁多，不同材料制作的床墊能給人帶來(lái)不同的睡眠效果。除了工作、生活、身體、心理等方面的原因外，擁有“衛(wèi)生、舒適、美觀、耐用”的健康寢具是獲得高質(zhì)量睡眠的關(guān)鍵所在。 隨著物質(zhì)文明和技術(shù)工藝的不斷進(jìn)步，現(xiàn)代人們使用的床墊種類逐漸趨向多元化，主要有：彈簧床墊、棕櫚床墊、乳膠床墊、水床墊、昂首斜面護(hù)脊床墊、氣床墊、磁床墊等

• 防護(hù)眼鏡檢測(cè)項(xiàng)目有哪些 ？

  防護(hù)眼鏡是一種起特殊效果的眼鏡，運(yùn)用的場(chǎng)合不同需求的眼鏡也不同。如醫(yī)院用的手術(shù)眼鏡，電焊的時(shí)分用的焊接眼鏡，激光雕刻中的激光防護(hù)眼鏡，等等。防護(hù)眼鏡又稱勞保眼鏡，分為安全眼鏡和防護(hù)面罩兩大類，效果首要是防護(hù)眼睛和面部免受紫外線、紅外線和微波等電磁波的輻射，粉塵、煙塵、金屬和砂石碎屑以及化學(xué)溶液濺射的危害。 關(guān)于出口歐盟的眼面部防護(hù)用品，要求具有強(qiáng)制性的CE認(rèn)證符號(hào)。CE符號(hào)是歐洲商場(chǎng)關(guān)于一些產(chǎn)品在

• 亞馬遜WEEE注冊(cè)需要多少錢？

  2005年8月13日起，歐盟市場(chǎng)**通的電子電氣設(shè)備的生產(chǎn)商必須在法律上承擔(dān)起支付報(bào)廢產(chǎn)品回收費(fèi)用的責(zé)任，同時(shí)歐盟各成員國(guó)有義務(wù)制定自己的電子電氣產(chǎn)品回收計(jì)劃，建立相關(guān)配套回收設(shè)施，使電子電氣產(chǎn)品的較終用戶能夠方便并且免費(fèi)地處理報(bào)廢設(shè)備。每年旺季到來(lái)前，亞馬遜都會(huì)對(duì)店鋪?zhàn)鲆环D，嚴(yán)查不合規(guī)現(xiàn)象，包括刷評(píng)、有沒(méi)有VAT或者有沒(méi)有歐盟要求的認(rèn)證等等，去年底就有德國(guó)站的賣家收到亞馬遜下架產(chǎn)品的郵件，原

• 金屬成分分析的內(nèi)容有哪些？

  各行各業(yè)需求的金屬材料日益增加，一系列高性能的新型金屬材料因*發(fā)展的高科技技術(shù)應(yīng)運(yùn)而生。想要深入了解金屬材料的組成成分和金屬材料性能的應(yīng)用特性，就必須對(duì)這些金屬材料進(jìn)行定量和定性的成分分析。金屬材料與國(guó)家的發(fā)展建設(shè)密不可分。金屬材料憑借其廣泛應(yīng)用性這一特點(diǎn)在各行各業(yè)都出現(xiàn)供不應(yīng)求的情況。對(duì)金屬材料的成分進(jìn)行分析，可以全面了解其金屬特性、各種金屬材料適合應(yīng)用的行業(yè)和領(lǐng)域，使其充分發(fā)揮作用，避免浪費(fèi)