工廠審查要求
工廠審查**要素
0.認(rèn)證委托人、生產(chǎn)者、生產(chǎn)企業(yè)基本信息確認(rèn)。
0.1核對(duì)受檢查方營業(yè)執(zhí)照(注冊(cè)證明)的有效期,核對(duì)受檢查方注冊(cè)名稱/注冊(cè)地址、實(shí)際地址信息與證書/申請(qǐng)商/營業(yè)執(zhí)照是否一致
0.2 認(rèn)證委托人、生產(chǎn)者與生產(chǎn)企業(yè)信息
1.職責(zé)與資源
2.文件和記錄
3.采購與關(guān)鍵件控制
4.生產(chǎn)過程控制
5.例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)
6.檢驗(yàn)試驗(yàn)的儀器設(shè)備與人員
7.不合格產(chǎn)品的控制
8.內(nèi)部質(zhì)量審核
9.認(rèn)證產(chǎn)品的一致性
CCC認(rèn)證工廠檢查基本要求
**條工廠是保證獲證產(chǎn)品符合產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的**責(zé)任者。 *二條工廠應(yīng)按照產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則和工廠質(zhì)量保證能力要求生產(chǎn)與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)合格的樣品一致的認(rèn)證產(chǎn)品。 *三條工廠應(yīng)及時(shí)了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)在網(wǎng)上公開文件中的信息及要求。 *四條工廠應(yīng)建立并保持至少包括以下文件化的程序或規(guī)定,內(nèi)容應(yīng)與工廠質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制相適應(yīng): (一)認(rèn)證標(biāo)志的保管使用控制程序; (二)產(chǎn)品變更控制程序; (三)文件和數(shù)據(jù)控制程序; (四)質(zhì)量記錄控制程序; (五)供貨商選擇評(píng)定和日常管理程序; (六)關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證程序; (七)關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序; (八)生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度; (九)例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序; (十)不合格品控制程序; (十一)內(nèi)部質(zhì)量審核程序; (十二)與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員的職責(zé)和相互關(guān)系; 此外,還應(yīng)有必要的工藝作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備操作規(guī)程、管理制度等。 *五條工廠應(yīng)保存至少包括以下的質(zhì)量記錄,以證實(shí)工廠確實(shí)進(jìn)行了全部的生產(chǎn)檢查和生產(chǎn)試驗(yàn),質(zhì)量記錄應(yīng)真實(shí)、有效: (一)對(duì)供貨商進(jìn)行選擇、評(píng)定和日常管理的記錄; (二)關(guān)鍵元器件和材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄及供貨商提供的合格證明; (三)產(chǎn)品例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)記錄; (四)檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備定期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定的記錄; (五)例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備運(yùn)行檢查的記錄; (六)不合格品的處置記錄; (七)內(nèi)部審核的記錄; (八)顧客投訴及采取糾正措施的記錄; (九)零部件定期確認(rèn)檢驗(yàn)記錄; (十)標(biāo)志使用執(zhí)行情況記錄; (十一)運(yùn)行檢驗(yàn)的不合格糾正記錄; 記錄的保存期限應(yīng)不小于兩次檢查之間的時(shí)間間隔,即至少24個(gè)月,以確保本次檢查完之后產(chǎn)生的所有記錄,在下次檢查時(shí)都能查到。 工廠不得放行如下產(chǎn)品: (一) 不合格品; (二) 獲證后發(fā)生變更,但未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的產(chǎn)品; (三) **過認(rèn)證有效期的產(chǎn)品; (四) 已暫停、注銷、撤銷的證書所列的產(chǎn)品; (五) 工廠檢查結(jié)論判為現(xiàn)場驗(yàn)證或不通過時(shí),檢查員在現(xiàn)場要求工廠封存的認(rèn)證產(chǎn)品。
CCC認(rèn)證年審驗(yàn)廠需要準(zhǔn)備的資料
1.確認(rèn)檢驗(yàn)報(bào)告
1)整機(jī)安全測試
此安全報(bào)告針對(duì)**年的年審,從*二年開始需要增加EMC 部分的電磁兼容檢測報(bào)告
2)關(guān)鍵元器件測試報(bào)告,如關(guān)鍵元器件已**CCC認(rèn)證,則不需要重新審核;如關(guān)鍵元器件在申請(qǐng)時(shí)是隨整機(jī)測試,則在年審中,同樣需要出具一份檢測報(bào)告
2.儀器校準(zhǔn)
需要準(zhǔn)備的儀器有:接地電阻測試儀,耐壓測試儀,電烙鐵測試儀,電批扭力測試儀,靜電環(huán)測試儀,萬用表,卡尺等等,具體的產(chǎn)品所涉及到的的設(shè)備,對(duì)號(hào)入座。相關(guān)的儀器需要出具有效的儀器校準(zhǔn)證書。
3.產(chǎn)品的一致性
產(chǎn)品一致性,在初審和年審過程中,都是要嚴(yán)格把控的。工廠批量生產(chǎn)的產(chǎn)品與**CCC認(rèn)證時(shí)所提供的樣品必須保持一致,
關(guān)鍵元器件必須在原申請(qǐng)時(shí)**的型式試驗(yàn)報(bào)告中有體現(xiàn)。不得在沒有任何變更的情況下,隨意更換產(chǎn)品的任何零部件。
4.審廠當(dāng)天準(zhǔn)備至少12臺(tái)以上的產(chǎn)品,進(jìn)行生產(chǎn)組裝。
工廠不合格產(chǎn)品的控制
工廠如何對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行控制
1.工廠應(yīng)對(duì)不合格產(chǎn)品采取標(biāo)識(shí)、隔離、處置等措施,比米娜不合格產(chǎn)品非預(yù)期使用或交付,對(duì)返工或返修后的產(chǎn)品需要進(jìn)行重新檢驗(yàn)。
2.工廠對(duì)**和省級(jí)監(jiān)督抽查、工廠檢查、監(jiān)督抽樣檢測、客戶投訴等不合格信息需要進(jìn)行原因分析并采取相應(yīng)的措施。
3.工廠獲知其認(rèn)證產(chǎn)品存在認(rèn)證質(zhì)量問題,應(yīng)及時(shí)通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
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詞條
詞條說明
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