常見潔凈室各類分級(jí)方式對(duì)應(yīng)關(guān)系

時(shí)間：2020-01-05作者：北京安潔檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：343

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潔凈室廣泛應(yīng)用于制藥、醫(yī)療、食品、電子、化妝品等行業(yè)，不**業(yè)遵循的潔凈級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)各有不同。目前常見的有三種潔凈度等級(jí)分類方式，簡(jiǎn)單介紹如下：

 

 A級(jí)、B級(jí)、C級(jí)、D級(jí)

 

這是目前制藥企業(yè)的分級(jí)方式，參考了歐盟的相關(guān)分級(jí)方式，出處《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡(jiǎn)稱“GMP”）。

 

 

潔凈度級(jí)別

懸浮粒子較大允許數(shù)/立方米

靜態(tài)

動(dòng)態(tài)(3)

≥0.5μm

≥5.0μm(2)

≥0.5μm

≥5.0μm

A級(jí)

3520

20

3520

 

B級(jí)

3520

29

352000

2900

C級(jí)

352000

2900

3520000

29000

D級(jí)

3520000

29000

不作規(guī)定

不作規(guī)定

 

 

 5級(jí)、6級(jí)、7級(jí)、8級(jí)

 

這是ISO分級(jí)方式，2010年之后發(fā)布的國(guó)家各類新修訂的標(biāo)準(zhǔn)基本也采用該分類方式。

 

 

潔凈度級(jí)別

粒子濃度上限（個(gè)/m3）

0.1μm

0.2μm

0.3μm

0.5μm

1μm

5μm

1

10

2

 

 

 

 

2

100

24

10

4

 

 

3

100

237

102

35

8

 

4

7

2370

1020

352

83

 

5

70

23700

10200

3520

832

29

6

700

237000

102000

35200

8320

293

7

 

 

 

352000

83200

2930

8

 

 

 

3520000

832000

29300

9

 

 

 

35200000

8320000

293000

 

 

 

100級(jí)、10000級(jí)、100000級(jí)

 

 

潔凈度級(jí)別

懸浮粒子較大允許數(shù)/立方米

≥0.5μm

≥5μm

100級(jí)

3500

0

10,000級(jí)

350000

2000

100,000級(jí)

3500000

20000

300,000級(jí)

10500000

60000

 

 

各不同分級(jí)方式潔凈級(jí)別的對(duì)應(yīng)關(guān)系如下：

 

圖片2

 

充分了解不同潔凈分級(jí)對(duì)應(yīng)關(guān)系，有利于對(duì)不**業(yè)潔凈室檢測(cè)結(jié)果做出正確的判定。


北京安潔檢測(cè)技術(shù)有限公司專注于潔凈室檢測(cè),潔凈度檢測(cè),凈化設(shè)備檢測(cè),實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房檢測(cè),潔凈手等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

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