醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件

    經(jīng)營許可證
    醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
    醫(yī)療器械許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,開辦第一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。無醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的,工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。
    醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請必要性
    經(jīng)營范圍
    醫(yī)療器械許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,開辦第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),均需申請此資質(zhì)。
    申請基本條件
    1)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)*或者職稱。
    2)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所。
    3)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的存儲條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的存儲設(shè)施、設(shè)備。
    4)應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等。
    5)應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由第三方提供技術(shù)支持。
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  • 詞條

    詞條說明

  • 北京豐臺區(qū)公司注銷辦理材料

    注銷營業(yè)執(zhí)照需要什么流程? 注銷營業(yè)執(zhí)照需要什么流程1.到國稅拿表格,根據(jù)要求填寫材料、簽字、蓋章、繳銷發(fā)票、補稅之后會回收國稅稅務(wù)登記證,并給一張國稅注銷稅務(wù)登記通知書。 注銷營業(yè)執(zhí)照需要什么流程2.拿著國稅注銷通知書到地稅拿表,補稅后,回收公司地稅稅務(wù)登記證,并給一份注銷稅務(wù)登記通知書。 注銷營業(yè)執(zhí)照需要什么流程3.拿著兩張通知書到公司的開戶銀行辦理銀行銷戶手續(xù)。 注銷營業(yè)執(zhí)照需要什么流程4.

  • 疑難核名需要什么資料

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  • 辦理公司注銷需要什么條件

    注銷營業(yè)執(zhí)照需要什么流程? 注銷營業(yè)執(zhí)照需要什么流程1.到國稅拿表格,根據(jù)要求填寫材料、簽字、蓋章、繳銷發(fā)票、補稅之后會回收國稅稅務(wù)登記證,并給一張國稅注銷稅務(wù)登記通知書。 注銷營業(yè)執(zhí)照需要什么流程2.拿著國稅注銷通知書到地稅拿表,補稅后,回收公司地稅稅務(wù)登記證,并給一份注銷稅務(wù)登記通知書。 注銷營業(yè)執(zhí)照需要什么流程3.拿著兩張通知書到公司的開戶銀行辦理銀行銷戶手續(xù)。 注銷營業(yè)執(zhí)照需要什么流程4

  • 北京公司疑難核名辦理

    國家局疑難核名,專業(yè)核國家局名? 不少老板都會考慮到起去國家據(jù)為自己公司核名,來把公司做大,把公司的業(yè)務(wù)區(qū)域擴大。?國家局核名的前提條件是公司的注冊資金不得小于5000萬。在國家工商行政管理總局進行企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)登記。**優(yōu)勢在于相對于區(qū)局核名,國家局核名的實力較足,因為擁有國家局核名的企業(yè)實力都是比較優(yōu)秀的?國家局核名的企業(yè)公司不受當(dāng)?shù)氐囊?guī)章限制。國家局核名的起點

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