醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件

時間：2020-01-05作者：金銀財寶（北京）會計服務(wù)有限公司瀏覽：111

經(jīng)營許可證
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
醫(yī)療器械許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。無醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的，工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請必要性
經(jīng)營范圍
醫(yī)療器械許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，均需申請此資質(zhì)。
申請基本條件
1）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)*或者職稱。
2）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所。
3）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的存儲條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的存儲設(shè)施、設(shè)備。
4）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等。
5）應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。

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• 詞條

  詞條說明

• 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)照辦理需要

  北京醫(yī)療美容門診注冊 中醫(yī)診所申請 口腔科門診設(shè)立須知中醫(yī)診所設(shè)置規(guī)范一、科室至少設(shè)有診室、處置室、**室、藥房、消毒供應(yīng)室。二、人員（一）診所主要負責(zé)人應(yīng)具有中醫(yī)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書》并經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊，在一級醫(yī)院從事中醫(yī)本專業(yè)臨床工作5年以上，身體健康并能親自主持醫(yī)療工作。（二）設(shè)置中藥飲片和成藥柜的，須配備1名具有中藥士以上職稱的中藥人員。三、房屋（一）診所相對獨立，醫(yī)療用房與生活用房分開。與同類醫(yī)

• 代理記賬流程

  企業(yè)稅收籌劃的基本步驟： 1、籌劃企業(yè)基本情況與需求分析，稅收籌劃的步，是了解納稅企業(yè)的基本情況和納稅企業(yè)的要求，不同企業(yè)的基本情況及要求有所不同，在實施稅收籌劃活動時，要了解的籌劃企業(yè)的基本情況有： （1）企業(yè)組織形式 對于不同的企業(yè)組織形式，其稅務(wù)待遇不同，了解企業(yè)的組織形式可以根據(jù)組織形式的不同制定有針對性的稅務(wù)規(guī)劃和稅收籌劃方案。

• 北京公司注銷申請服務(wù)可*

  公司注銷過程需要分別去以下7個部門或機構(gòu)辦理相應(yīng)賬戶注銷:社保局:核查是否有未繳清社保費用，然后注銷公司社保賬號。稅務(wù)局:核查是否有未繳清稅款或費用，然后注銷公司的國、地稅。報紙媒體:公司需自行登報公示，宣告公司即將注銷。工商局:辦理公司注銷備案，注銷營業(yè)執(zhí)照。開戶行:注銷公司開戶許可證和銀行基本戶等其他賬戶。質(zhì)監(jiān)局:到質(zhì)監(jiān)局注銷公司的許可證例如生產(chǎn)許可證。公安機關(guān):注銷公司印章的法律效應(yīng)(印章本

• 注冊公司所需材料一站式服務(wù)可*

  1、注冊公司需要先找好注冊場所;2、擬定幾個公司名稱，到時候需要查詢是否和其它企業(yè)重名;3、落實注冊資本;4、確定股東的出資比例，準(zhǔn)備好股東信息資料;5、擬定公司經(jīng)營范圍;6、選舉好法人代表及監(jiān)事職務(wù)(兩個職務(wù)不能是同一人兼任);7、股東準(zhǔn)備好電子證書(現(xiàn)在注冊使用全流程網(wǎng)上辦理，使用電子證書簽名)。