激光*儀FDA注冊(cè)流程

時(shí)間：2020-01-05作者：深圳市中鑒檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：92

激光*儀FDA注冊(cè)流程  

  FDA是美國(guó)的食品藥品監(jiān)督管理局，F(xiàn)DA注冊(cè)是到進(jìn)行公司和企業(yè)登記注冊(cè)，獲得注冊(cè)號(hào)碼
FDA里有分:食品、醫(yī)療產(chǎn)品、藥品、化妝品、食品接觸材質(zhì)等幾個(gè)類別
分別注冊(cè)
1.食品FDA注冊(cè) 食品FDA注冊(cè)跟醫(yī)療器械FDA注冊(cè)有一些差異。
一個(gè)是食品做FDA不需要交美金年費(fèi)
二是每偶數(shù)年進(jìn)行一次較新
三食品FDA注冊(cè)成功后是沒有公開的查詢方式的，跟醫(yī)療器械 和藥品不一樣的
是包含了 注冊(cè)以及美國(guó)代理人服務(wù)的 周期是款項(xiàng)3-5個(gè)工作日內(nèi)，需要配合填寫一份申請(qǐng)表,其他都是我們操作的
2.醫(yī)療器械FDA注冊(cè)：
包括企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品列名兩個(gè)部分。
注冊(cè)完成后輸入相應(yīng)的注冊(cè)碼、查詢碼、或者企業(yè)名稱可以到FDA上查詢到相關(guān)信息。
包括兩個(gè)方面，一個(gè)是美國(guó)收取的FDA年費(fèi)，這個(gè)以美金的形式直接付給FDA財(cái)政，每年的10月1號(hào)-12月31號(hào)續(xù)交下一年的年費(fèi)，以維持FDA注冊(cè)的有效性，年費(fèi)的金額每年也都不一樣。
另一個(gè)是收取的代理（是包含了公司登記，產(chǎn)品注冊(cè)，美國(guó)代理人）。
注冊(cè)成功后會(huì)有三個(gè)號(hào)碼：醫(yī)療器械設(shè)施登記號(hào)Registration or FEI Number ；產(chǎn)權(quán)人識(shí)別號(hào)Owner/Operator Number 和產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)碼listing Number先會(huì)有產(chǎn)權(quán)人識(shí)別號(hào)Owner/Operator產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)碼 Number和listing Number直接可以清關(guān)的登記過，但還沒有獲得“醫(yī)療器械設(shè)施登記號(hào)”的設(shè)施，可以臨時(shí)以這個(gè)號(hào)碼作“醫(yī)療器械設(shè)施登記號(hào)” 用于出口報(bào)關(guān)。Registration or FEI Number 是需要等FDA分配的
3.化妝品注冊(cè)：FDA化妝品注冊(cè)包括兩部分：化妝品生產(chǎn)廠家注冊(cè)和化妝品成分聲明；
辦理流程：填寫FDA化妝品企業(yè)申請(qǐng)表含產(chǎn)品成分為
企業(yè)申請(qǐng)F(tuán)DA化妝品企業(yè)注冊(cè)查詢化妝品成分代碼向FDA遞交化妝品成分注冊(cè)申請(qǐng)，等待人工批復(fù)注冊(cè)成功可獲得FDA注冊(cè)號(hào)碼（和食品類似需要到后臺(tái)查看，無(wú)法直接查詢）
4.食品接觸材質(zhì)FDA：
第一步： 按照FDA標(biāo)準(zhǔn)做檢測(cè)，會(huì)獲得檢測(cè)報(bào)告
*二部：拿到檢測(cè)報(bào)告后，我們會(huì)作為貴司的美國(guó)代理人，到FDA數(shù)據(jù)庫(kù)， 核對(duì)相對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)是否滿足FDA的相關(guān)要求。然后出符合性證書的,終會(huì)獲得FDA符合性證書。
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