歐盟CE認(rèn)證的時(shí)間和CE指令

    CE認(rèn)證的時(shí)間
    國內(nèi)的檢測時(shí)間比較快,而真正的歐盟承認(rèn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu),所需時(shí)間比較長一點(diǎn).選擇什么樣的認(rèn)證機(jī)構(gòu),還要參考客戶的要求和自身的需求,比如對方公司*要做TUV認(rèn)證,那就按照客戶要求來做,本身自身是跨國大型企業(yè),要打造品牌,那么做TUV認(rèn)證是完全符合自身情況的?,F(xiàn)階段國內(nèi)的機(jī)構(gòu)頒發(fā)的證書也是可以被歐盟所認(rèn)可的,也有收購歐盟的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

     

    歐盟指令
    歐盟已經(jīng)實(shí)施一套制度,以保護(hù)消費(fèi)者與工作者的健康,商品的狀態(tài)與環(huán)境。在這套新制度之下,歐盟與一些歐洲自由貿(mào)易協(xié)會的國家,制定了EC指令。以確保產(chǎn)品符合安全和品質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)。透過調(diào)和的標(biāo)準(zhǔn),各國適用統(tǒng)一的評估程序和允收條件,因此得以減少重復(fù)測試和各國個(gè)別送審的情形。

    歐盟/歐洲共同體和歐洲自由貿(mào)易協(xié)會在1994年,聯(lián)合建立了歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)域,此為世界的經(jīng)濟(jì)區(qū),參加國家包括奧地利、比利時(shí)、丹麥、芬蘭、法國、德國、希臘、冰島、愛爾蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典、和英國。

    符合
    產(chǎn)品必需符合適用的EC指令,否則將被排除于此市場之外。EC指令提供必要的健康和安全要求,且建立評估產(chǎn)品符合的程序,這些程序在各產(chǎn)品間與各指令間都不盡相同。

     

    CE標(biāo)示
    CE標(biāo)示是制造商的符合標(biāo)志,表示符合所有現(xiàn)行的指令。對于大多數(shù)銷售到歐盟的產(chǎn)品而言,CE標(biāo)示的使用和聲明產(chǎn)品的符合性 ,是強(qiáng)制性的法令條文。有此符合標(biāo)志,產(chǎn)品可自由在會員國流通。CE標(biāo)示必須標(biāo)示在產(chǎn)品裝置上,或是在包裝上顯示。然而此CE標(biāo)示 并不能免除國家執(zhí)法單位對于未符合標(biāo)示的產(chǎn)品所采取的行動。

     

    技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容:
    a . 制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱,商號,地址。
    b . 產(chǎn)品的型號,編號。
    c . 產(chǎn)品使用說明書。
    d . 安全設(shè)計(jì)文件(關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖)。
    e . 產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))。
    f . 產(chǎn)品電原理圖。

    g . 產(chǎn)品線路圖。

    h . 關(guān)鍵元部件或原材料清單。
    i . 測試報(bào)告 (Testing Report)。
    j . 歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對于模式A以外的其它模式)。
    k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 (對于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械)。
    l . CE符合聲明(DOC)。


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