fda認(rèn)證是什么、fda認(rèn)證跟fda注冊(cè)的區(qū)別

時(shí)間：2020-01-05作者：深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：266

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（英語(yǔ)：U.S. Food and Drug Administration，縮寫為FDA）為美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部直轄的聯(lián)邦**機(jī)構(gòu)，其主要職能為負(fù)責(zé)對(duì)美國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)及進(jìn)口的食品、膳食補(bǔ)充劑、藥品、疫苗、生物醫(yī)藥制劑、血液制劑、醫(yī)療設(shè)備、放射性設(shè)備、獸藥和化妝品進(jìn)行監(jiān)督管理，同時(shí)也負(fù)責(zé)執(zhí)行公共健康法案（the Public Health Service Act）的*361號(hào)條款，包括公共衛(wèi)生條件及州際旅行和運(yùn)輸?shù)臋z查、對(duì)于諸多產(chǎn)品中可能存在的疾病的控制等等。

FDA認(rèn)證是什么？
fda認(rèn)證指的是產(chǎn)品通過(guò)美國(guó)食物藥物監(jiān)督局的fda機(jī)構(gòu)的認(rèn)可的，現(xiàn)在fda監(jiān)管美國(guó)的食品、藥品、化妝品的安全要求，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局歸于聯(lián)邦衛(wèi)生和公共服務(wù)部管轄，旨在保護(hù)和促進(jìn)全國(guó)公共衛(wèi)生，總部位于馬里蘭州的洛克威爾，在全美及美屬維京群島和波多黎各擁有十三個(gè)實(shí)驗(yàn)室，還在包括中國(guó)在內(nèi)的多個(gè)國(guó)家開設(shè)了辦事機(jī)構(gòu)。

fda認(rèn)證跟fda注冊(cè)的區(qū)別是什么
  其實(shí)fda認(rèn)證只是一個(gè)通俗的說(shuō)法，其實(shí)在美國(guó)的fda監(jiān)管機(jī)構(gòu)是沒(méi)有fda認(rèn)證的說(shuō)法的，而我們所理解的fda認(rèn)證也只有fda注冊(cè)以及fda檢測(cè)的區(qū)別，例如：食品接觸材料fda檢測(cè)、醫(yī)療器械fda檢測(cè)、激光fda注冊(cè)等。一般fda注冊(cè)都是需要驗(yàn)廠的，也稱之為聯(lián)邦檢驗(yàn)，是fda注冊(cè)的一個(gè)程序；但是，需要注意的是不是每個(gè)產(chǎn)品辦理fda注冊(cè)都需要驗(yàn)廠，驗(yàn)廠的概率都是隨機(jī)的；至于怎么抽選的都是由FDA機(jī)構(gòu)通過(guò)電腦數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，得出的較終需要檢驗(yàn)工廠的產(chǎn)品；一般危險(xiǎn)等級(jí)越高的產(chǎn)品越*觸發(fā)驗(yàn)廠的概率。







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