申請(qǐng)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案的，應(yīng)提交下列資料

時(shí)間：2019-03-25作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：55

申請(qǐng)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案的，應(yīng)提交下列資料：

（一）進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表；

（二）產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)；

（三）產(chǎn)品配方；

（四）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求；

（五）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）；擬專(zhuān)為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）；

（六）經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料；

（七）產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估料；

（八）已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章；

（九）化妝品使用原料及原料來(lái)源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書(shū)；

（十）產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)和銷(xiāo)售的證明文件；

（十一）可能有助于備案的其他資料。

另附許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。


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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 已注冊(cè)備案的化妝品產(chǎn)品為何需要補(bǔ)充填報(bào)相關(guān)資料？

  為規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理，保證化妝品質(zhì)量安全，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》和《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》對(duì)化妝品注冊(cè)備案應(yīng)當(dāng)提交的資料做出明確規(guī)定?！稐l例》及相關(guān)配套法規(guī)實(shí)施前，企業(yè)通過(guò)舊平臺(tái)中提交的注冊(cè)備案資料相對(duì)簡(jiǎn)單，以國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品備案為例，除產(chǎn)品配方成分信息、銷(xiāo)售包裝外，其他相關(guān)資料由企業(yè)存檔備查，造成了一些必要的產(chǎn)品信息缺失，給消費(fèi)

• 2019年03月14日化妝品備案待領(lǐng)信息

  序號(hào) 受理編號(hào) 產(chǎn)品名稱 生產(chǎn)企業(yè) 1 GHZTF1800034 肌膚之食美白倍潤(rùn)身體乳 廣州市攸瀾化妝品有限公司 2 GHZTF1800035 肌膚之食雪膚煥白面膜 廣州市攸瀾化妝品有限公司 3 GHZTF1900001 碧斯美白祛斑精華霜 廣州市碧斯化妝品有限公司 4 GHZTX1800873 邦維絲染發(fā)膏（咖啡色） 上海邦維絲化妝品技術(shù)有限公司 5 GHZTX1800874 奔妃美白祛斑霜

• 特殊化妝品不予注冊(cè)， 再次申報(bào)資料的要求是什么，可以使用復(fù)印件嗎？

  根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*五十八條，對(duì)于非安全性原因不予注冊(cè)的特殊產(chǎn)品再次申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，可使用原注冊(cè)資料的復(fù)印件，同時(shí)提交不予注冊(cè)未涉及安全性的說(shuō)明，包括對(duì)不予注冊(cè)原因的解釋。

• 國(guó)家藥監(jiān)局《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》（2021年*32號(hào)）

  化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定**章?總?則**條?為規(guī)范化妝品注冊(cè)備案管理工作，保證化妝品注冊(cè)、備案各項(xiàng)資料的規(guī)范提交，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求，制定本管理規(guī)定。*二條?在*人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)化妝品注冊(cè)或辦理備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照本管理規(guī)定的要求提交資料。*三條?化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)遵循風(fēng)險(xiǎn)管理的原則，以