儀器校準(zhǔn)校正設(shè)備的日常使用和管理

    隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,儀器檢測(cè)準(zhǔn)確度越來(lái)越高的現(xiàn)代高精度儀器設(shè)備不斷引進(jìn)到實(shí)驗(yàn)室,而社會(huì)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展也對(duì)儀器校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量提出了很高的要求。

    儀器設(shè)備管理作為實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的關(guān)鍵要素之一,直接關(guān)系到檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠。實(shí)驗(yàn)室管理者應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注以下幾個(gè)方面,一是設(shè)備的日常使用和管理,二是設(shè)備的校準(zhǔn)和檢定以及報(bào)告證書(shū)的確認(rèn),三是設(shè)備的期間核查工作等。本文從三個(gè)方面探討優(yōu)化管理模式的方法,提供精細(xì)化和個(gè)性化管理的對(duì)策。

    在儀器設(shè)備的使用中,技術(shù)人員能力是較關(guān)鍵的因素之一。實(shí)驗(yàn)室要按照 CNAS-CL10:2012《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》中條款 5.2.2 要求,使操作設(shè)備的人員接受涉及儀器原理、操作和維護(hù)等方面知識(shí)的專(zhuān)門(mén)培訓(xùn),掌握相關(guān)的知識(shí)和專(zhuān)業(yè)技能,并考核授權(quán)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立設(shè)備一性標(biāo)識(shí)系統(tǒng),包含管理一性標(biāo)識(shí)和校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí),起到檢驗(yàn)結(jié)果追溯和表明量值溯源狀態(tài)的目的。設(shè)備管理中還應(yīng)特別關(guān)注設(shè)備動(dòng)態(tài)檔案管理,完善一機(jī)一檔的管理制度,應(yīng)將設(shè)備運(yùn)行過(guò)程中的記錄,如量值溯源和報(bào)告證書(shū)確認(rèn)記錄、期間核查記錄,以及故障處置記錄等及時(shí)歸入設(shè)備檔案中。

    設(shè)備管理中故障設(shè)備處置和結(jié)果追溯也是一個(gè)控制的難點(diǎn)。ISO/IEC 17025:2005《檢測(cè)與儀器校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》的條款 5.5.7 中規(guī)定故障設(shè)備在修復(fù)并通過(guò)儀器校準(zhǔn)或儀器檢測(cè)表明能正常工作方可投入使用。實(shí)驗(yàn)室管理者應(yīng)對(duì)故障及維修狀況開(kāi)展科學(xué)評(píng)估,對(duì)于設(shè)備量值傳遞部分出現(xiàn)的故障,修復(fù)后應(yīng)進(jìn)行儀器校準(zhǔn)。如只是一些輔助功能發(fā)生故障,實(shí)驗(yàn)室可以使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或已測(cè)過(guò)的穩(wěn)定樣品開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理關(guān)鍵控制點(diǎn)的思考與實(shí)踐檢測(cè),如結(jié)果符合即證明設(shè)備性能正常。實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)評(píng)估對(duì)先前檢測(cè)結(jié)果的影響,執(zhí)行“不符合工作控制”程序。


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  • 詞條

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