無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)環(huán)境潔凈度要求

時間：2020-01-05作者：深圳市碧海青云凈化科技有限公司瀏覽：1408

（ 1 ）對于體內(nèi)植入物、與循環(huán)血液、骨腔直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器具或單包裝出廠的配件，其零部件（不清洗件）的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不** 10 萬級潔凈度級別。植入到血管內(nèi)的無菌醫(yī)療器具、能在某個局部環(huán)境下實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、裝配、包裝全過程的無菌醫(yī)療器具，應(yīng)在不** 1 萬級（**選用 100 級）潔凈室（區(qū)）內(nèi)生產(chǎn)。 （ 2 ）除（ 1 ）規(guī)定外的無菌醫(yī)療器具或單包裝出廠零部件（不清洗件）的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口應(yīng)在不** 30 萬級凈化室（區(qū)）內(nèi)進(jìn)行。 （ 3 ）潔凈工作服清洗、干燥和穿潔凈工作服室、**工位器具的末道清洗與消毒區(qū)域的空氣潔凈度級別可**生產(chǎn)區(qū)一個級別。無菌工作服的整理、滅菌后的貯存應(yīng)在 1 萬級凈化室（區(qū)）內(nèi)。
深圳市碧海青云凈化科技有限公司專注于凈化工程,無塵車間,空氣過濾器,防靜電產(chǎn)品等

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  詞條說明

• 潔凈采樣車

  ?1 采樣車應(yīng)用 ? ? 潔凈采樣車適用于藥物制劑和無菌制劑除的原鋪材料的采樣。它廣泛適用于醫(yī)藥、制劑、電子、精密儀器、儀表、食品等行業(yè)的特殊場合的原鋪物 料的采樣。根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)要求，本廠生產(chǎn)的采樣車達(dá)到萬級潔凈度，同時使用的電腦元件符合 GB1497-85（電動安全標(biāo)準(zhǔn)）；符合 GB-191（包裝標(biāo)準(zhǔn) ）的規(guī)定。? ? ? 2 采樣車

• FFU的保養(yǎng)-FFU重要知識

  FFU需要保養(yǎng)嗎？FFU是高等級無塵室內(nèi)過濾空氣*的凈化設(shè)備，如100～10000級無塵 室，是自帶動力凈化單元。日常維護(hù)以及保養(yǎng)，可以大大延長FFU的使用壽命，減少企業(yè) 不必要的資金浪費(fèi)，保養(yǎng)周期可以分為季度保養(yǎng)和年度保養(yǎng)！ FFU少量型保養(yǎng)的定義：一般情況下，按照數(shù)量在150臺以下并且是交流FFU，優(yōu)之凈稱為 少量型，針對這類型客戶，保養(yǎng)規(guī)則如下： 1、檢查FFU風(fēng)圈四周螺絲是否緊固，腳踏板

• 風(fēng)淋室介入生活各個領(lǐng)域

  ? ?隨著經(jīng)濟(jì)建設(shè)力度的不斷加快，在眾多粗放型的生產(chǎn)中，世界生態(tài)環(huán)境遭到了嚴(yán)重的破壞。“十二五”規(guī)劃之后， 類似盲目性的建設(shè)開始縮小規(guī)模，逐步走向環(huán)保生產(chǎn)的道路。生活環(huán)境的破壞將對居民的生活造成嚴(yán)重的危害， 因此，針對水資源以及空氣領(lǐng)域風(fēng)淋室等凈化設(shè)備已日益興起，在不斷的創(chuàng)新中，借助環(huán)保產(chǎn)業(yè)大力發(fā)展的機(jī)遇 *發(fā)展起來。 不同性能的凈化設(shè)備能夠針對消費(fèi)者對各領(lǐng)域凈化的不同需求

• 濾紙對高效過濾器的影響

  一、濾紙漏風(fēng)對高效過濾器影響： 過濾器濾紙有起毛，破損現(xiàn)象，造成微小漏風(fēng)，這樣會嚴(yán)重影響高效過濾器的過濾效率和氣流的質(zhì)量，給 生產(chǎn)車間，潔凈工作臺、潔凈室都帶來不必要的麻煩和負(fù)擔(dān)，使整個生產(chǎn)過程都受到阻礙。 二、玻纖濾紙有H13過濾效率與**高效過濾器U級過濾效率之分。 玻纖濾紙產(chǎn)品除應(yīng)用于有高效空氣過濾紙，高效過濾器包括有隔板高效過濾器和無隔板高效過濾器，有隔 板高效過濾器包括：有隔板高效過濾器，