機械指令CE歐盟認證棗莊企業(yè)在哪里辦理??？

時間：2014-01-08作者：徐州博杰企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：82

徐州博杰認證公司CE標志的有效性 


產(chǎn)品**了CE認證，就可以帖上CE標志，但只限于申請認證時提交的TCF中所描述的產(chǎn)品，貼上CE標志意味著該產(chǎn)品可以進入
歐盟市場和要求產(chǎn)品**CE認證才能進入該地區(qū)的國家和地區(qū)。產(chǎn)品CE認證的有效期為五年。我們這次獲得的CE證書因所提交
的TCF文件是**代頭部伽瑪?shù)兜馁Y料，因此CE標志只能加貼于**代頭部伽瑪?shù)丁Ｈ珙^部伽瑪?shù)队兄卮蟾?，必須向CE認證
機構(gòu)提交更改的文件資料重新認證，否則不能加貼CE標志。 
醫(yī)療器械的概論與分類


概論


主動植入式醫(yī)療器材 (AIMD 90/385/EEC) 
任何經(jīng)由手術(shù)或醫(yī)療方法，全部或部分植入人體，或插入并置留于人體自然孔道中之主動式醫(yī)療器材。
醫(yī)療器材 (MDD 93/42/EEC)
制造商所設(shè)計使用于人體之任何單獨或組合使用的儀器、設(shè)備、裝置、材料或其它物品，含必要之軟件，欲達成以下各種情況：
·診斷、預(yù)防、追蹤、**減輕疾病
·診斷、追蹤、**或修整傷處或殘障部位
·解剖或生理過程中之調(diào)查、置換或修整

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• 徐州博杰認證公司CE標志的有效性? 產(chǎn)品**了CE認證，就可以帖上CE標志，但只限于申請認證時提交的TCF中所描述的產(chǎn)品，貼上CE標志意味著該產(chǎn)品可以進入 歐盟市場和要求產(chǎn)品**CE認證才能進入該地區(qū)的國家和地區(qū)。產(chǎn)品CE認證的有效期為五年。我們這次獲得的CE證書因所提交 的TCF文件是**代頭部伽瑪?shù)兜馁Y料，因此CE標志只能加貼于**代頭部伽瑪?shù)丁Ｈ珙^部伽瑪?shù)队兄卮蟾?，必須向CE認證