血球儀試劑的質量控制

時間：2020-01-05作者：南京華仁生物科技有限公司瀏覽：751

 血球儀，又名血液細胞分析儀，主要分為全自動或半自動血液細胞分析儀，和動物血細胞分析儀，血細胞分析儀下面又分為三分類和五分類血球儀，根據(jù)測試項目不一樣，又有二十一項，二十二項等不同的分類。在臨床領域血液分析儀一般都是和相關試劑匹配起來一起使用，此篇普朗醫(yī)療設備公司就為大家匯總血球儀的質量控制 ： jjymafwh

血球儀配套試劑做為一種新型產品，其試劑質量的高低、質量的控制等問題成為研制者、使用者都十分關注的問題。早在2002年南昌百特公司參與了由國家藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢測中心牽頭、全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷試劑系統(tǒng)標準化技術**主持，有技術*在江西井岡山召開的《血細胞分析儀應用試劑的行業(yè)標準》制定研討會，共同提出了血細胞分析儀應用試劑的行業(yè)標準 (草稿)，該標準對配套試劑從外觀和性狀、外部標識、凈含量、pH值、空白計數(shù)、電導率值、滲透壓等指標給出具體要求，《血細胞分析儀應用試劑*1部分：清洗液》、《血細胞分析儀應用試劑*2部分：溶血劑》、《血細胞分析儀應用試劑*3部分：稀釋液》由國家食品藥品監(jiān)督管理局2003年6月20日發(fā)布，2004年1月1日實施，這無疑對控制試劑質量提供參考依據(jù)。但是，值得探討的是，由于不同系列試劑的化學成分之間差別較大，行業(yè)標準所規(guī)定的指標只給出了一個范圍，如稀釋液的電導率值應符合標準值±0.5mS/cm。標準值要根據(jù)適用儀器的設計要求給出，但應保持在12.00~ 17.00mS/cm的范圍內(20±1℃)，有些指標的控制效果與試劑質量之間的相互關系尚需進一步探討。

 


南京華仁生物科技有限公司專注于動物血液分析儀,DR等

• 詞條

  詞條說明

• 淺議血液分析儀發(fā)展史

  自1942年美國科學家?guī)鞝柼匕l(fā)明了電阻法計數(shù)粒子的**技術，56年他又將這一技術應用于血液細胞計數(shù)獲得成功。62年我國**臺專門用于血液細胞計數(shù)的醫(yī)療器械——血液細胞計數(shù)儀在上海研制成功。60年代末血液分析儀除完成血球計數(shù)外增加了血紅蛋白測試，70年代血小板計數(shù)問世。80年代庫爾特公司又利用電阻、激光、高能電磁波、化學染色等幾項技術共同檢測，綜合分析，使血細胞分析儀的結果較加準確，從此細胞檢測從

• 影響微量元素檢測分析儀市場的三個因素

  微量元素檢測分析儀大多是指測試人體微量元素含量的醫(yī)療器械，一般也稱之為電解質分析儀。那么影響微量元素檢測分析儀市場的因素有哪些呢？ 微量元素檢測正規(guī)的測試結果準確的應屬電化學分析方法、原子吸收法及CIP方法。其中原子吸收法和CIP屬于高檔產品，價位一般在幾十萬不等；但隨著醫(yī)療條件的發(fā)展，大部分**及**以下醫(yī)院及社區(qū)衛(wèi)生服務中心都使用電化學分析儀器，目前市場占有率較大。電化學分析法屬一種中**產品

• 洗板機五步消毒法

  類似于洗板機這種醫(yī)療設備的消毒工作，我們可以把消毒步驟細分為五步即：消毒準備→清洗儀器→儀器消毒→消毒后期處理→在洗板機上貼上注有日期的已消毒標識。較詳細的洗板機消毒工作，普朗醫(yī)療器械*剖析如下： **、消毒準備：準備10%甲醛溶液200mL，4%的戊二醛溶液200mL，70%的酒精一瓶，若干醫(yī)用棉球。 第二、清洗洗板機： 1、給儀器注入蒸餾水； 2、抬起清洗頭，用戊二醛溶液注滿托盤預洗槽；jj

• 血沉動態(tài)分析儀為臨床提供了更多的血沉指標

  隨著自動血沉動態(tài)分析儀的普遍使用，為臨床提供了更多的血沉指標。特別是動態(tài)血沉曲線給臨床鑒別診斷、療效觀察及其預后提供了有**的依據(jù)。 血沉是RBC 隨時間進行沉降的非線性復雜過程。作為一項臨床常規(guī)檢測指標，特別是在動態(tài)觀察病情變化及**處理方面具有一定的指導意義，是某些疾病發(fā)生、發(fā)展、療效觀察和預后判斷的重要依據(jù)。盡管血沉對診斷的特異性和敏感性不很理想，但仍被認為是炎性反應急性時相反應的可靠檢驗指