外用中藥如何申請(qǐng)批文？

時(shí)間：2022-06-30作者：河南珍康醫(yī)療器械有限公司瀏覽：451

中醫(yī)藥是我國(guó)的國(guó)粹，也是我國(guó)勞動(dòng)人民幾千年來(lái)與疾病作斗爭(zhēng)的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，在其發(fā)展過(guò)程中涌現(xiàn)出了非常多的經(jīng)典方子、民間名方，對(duì)*民族的保健事業(yè)做出了較大的貢獻(xiàn)，隨著國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥法規(guī)的不斷完善，監(jiān)管的不斷加強(qiáng)，有一些中藥產(chǎn)品想要擴(kuò)大渠道對(duì)外銷售，就不得不需要申請(qǐng)一個(gè)正規(guī)的批文手續(xù)。如果沒(méi)有正規(guī)的手續(xù)，一旦被扣上“假藥”的名號(hào)，那可就得不償失了。關(guān)于外用中藥如何申請(qǐng)批文？應(yīng)該申請(qǐng)哪一種批文呢？我們結(jié)合多年的批文申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，為您解答。

中藥外用產(chǎn)品的類型有很多種，細(xì)分的話像外用的軟膏、凝膠、藥粉、貼劑、擦劑等等?？缮陥?bào)的批文類別也不少，包括藥字號(hào)、健字號(hào)、妝字號(hào)、消字號(hào)、械字號(hào)。那這些文號(hào)都有什么區(qū)別呢？我們一起來(lái)看一下

首先我們來(lái)說(shuō)一下械字號(hào)，械字號(hào)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，效用主要通過(guò)物理方式獲得，不是通過(guò)藥理學(xué)、*學(xué)或代謝的方式，因此不適用于中藥外用產(chǎn)品。

藥字號(hào)即“國(guó)藥準(zhǔn)字”，是藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。他的審批非常嚴(yán)格，因具有治病功效，要在**以上醫(yī)院做臨床實(shí)驗(yàn)，批文辦理時(shí)間3-5年，費(fèi)用也高達(dá)數(shù)百萬(wàn)甚至數(shù)千萬(wàn)。絕大部分企業(yè)的產(chǎn)品都不適合也不具備辦理藥字號(hào)的條件。

另外就是外用健字號(hào)。保健用品目前除了貴州、陜西。吉林有地方法規(guī)外，其他地區(qū)均不需要行政審批，河南省有行業(yè)自律第三方團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估（咨詢）。目前市面上存在的外用健字號(hào)產(chǎn)品，基本都是由河南地區(qū)行業(yè)協(xié)會(huì)審批，但在產(chǎn)品銷售上跨省銷售還是會(huì)存在爭(zhēng)議。

妝字號(hào)是化妝品的批號(hào)，妝字號(hào)產(chǎn)品可以有清潔、保養(yǎng)、美容、修飾、改變外觀和修正人體氣味的作用，不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的功效。類似于中藥洗發(fā)水、中藥化妝水、中藥洗面奶、面膜一類的產(chǎn)品，可以申報(bào)妝字號(hào)。                                                                

消字號(hào)是中藥外用產(chǎn)品常用的批號(hào)，申報(bào)時(shí)間短，只需4-6個(gè)月，費(fèi)用也比較低，適合大部分企業(yè)和產(chǎn)品。

消字號(hào)的中藥外用產(chǎn)品，按劑型可分為固體和液體。固體類產(chǎn)品有粉劑、膏劑、凝膠、顆粒、片劑等；液體類產(chǎn)品有擦劑、洗液、噴霧等。

消字號(hào)可以宣傳殺菌、消毒功效，可以在藥店、超市、網(wǎng)上平臺(tái)等銷售，通常我們較推薦中藥外用產(chǎn)品申報(bào)消字號(hào)。

消字號(hào)的申報(bào)需要注意一些事項(xiàng)：

1、申報(bào)主體需要是公司，不能是個(gè)人的身份。

2、產(chǎn)品成分需要符合消字號(hào)產(chǎn)品成分要求。

3、產(chǎn)品劑型需要符合消字號(hào)劑型。

鄭州博康專注于醫(yī)療器械、消毒用品、保健用品領(lǐng)域的配方開(kāi)發(fā)、批文申報(bào)、產(chǎn)品代加工等服務(wù)，歡迎來(lái)電咨詢





河南珍康醫(yī)療器械有限公司專注于醫(yī)療器械,消毒產(chǎn)品,*,批文申報(bào),貼牌,代加工等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 中藥外用產(chǎn)品代工，如何選廠家

  ? ? ?現(xiàn)在很多做中藥外用產(chǎn)品的朋友都想創(chuàng)立自己的品牌，但是苦于找不到合適的正規(guī)的生產(chǎn)廠家來(lái)委托生產(chǎn)，有的也不知道應(yīng)該如何來(lái)篩選適合自己的生產(chǎn)廠家來(lái)貼牌定制,針對(duì)這個(gè)問(wèn)題跟大家分享一下??1、初步了解。通過(guò)自己能用的上的渠道來(lái)了解一下企業(yè)大體的概況，比如注冊(cè)時(shí)間、生產(chǎn)規(guī)模、批準(zhǔn)文號(hào)等等。主要的要了解到到底是不是真正的生產(chǎn)企業(yè)，因?yàn)楝F(xiàn)在確實(shí)有很多中

• 消字號(hào)產(chǎn)品申報(bào)和備案

  一、消字號(hào)的申報(bào)主體消字號(hào)申報(bào)主體要求是有限責(zé)任公司，經(jīng)營(yíng)范圍包含消毒用品銷售，有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就直接申報(bào)，沒(méi)有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證可以委托生產(chǎn)進(jìn)行申報(bào)二、消字號(hào)產(chǎn)品備案管理。2018年，全國(guó)消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺(tái)上線，基本流程為：準(zhǔn)備申報(bào)資料—網(wǎng)上備案—衛(wèi)健委審核（產(chǎn)品責(zé)任單位所在地的市衛(wèi)健委）。備案資料：生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證檢測(cè)報(bào)告?zhèn)浒傅怯洷戆踩u(píng)價(jià)報(bào)告產(chǎn)品信息（標(biāo)簽、正面照、說(shuō)明書、企標(biāo)等）全

• 械字號(hào)和消字號(hào)有什么區(qū)別

  ? 有很多客戶在咨詢產(chǎn)品的代加工時(shí)候，都會(huì)對(duì)械字號(hào)、消字號(hào)的分不清楚，不知道都有什么區(qū)別，我們針對(duì)消字號(hào)和械字號(hào)的定義，以及二者的區(qū)別，也給大家簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)下，方便客戶在選擇貼牌代加工的時(shí)候做到心中有數(shù)。消字號(hào)的定義消字號(hào)是屬于消毒衛(wèi)生用品的范疇，是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號(hào)，格式為xx衛(wèi)消證字xx*x號(hào)，通常情況下，消字號(hào)是具有清潔、抑菌的作用，比如說(shuō)市面上的消毒液、消字號(hào)的抗抑菌劑

• 外用中藥如何申請(qǐng)批文？

  中醫(yī)藥是我國(guó)的國(guó)粹，也是我國(guó)勞動(dòng)人民幾千年來(lái)與疾病作斗爭(zhēng)的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，在其發(fā)展過(guò)程中涌現(xiàn)出了非常多的經(jīng)典方子、民間名方，對(duì)*民族的保健事業(yè)做出了較大的貢獻(xiàn)，隨著國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥法規(guī)的不斷完善，監(jiān)管的不斷加強(qiáng)，有一些中藥產(chǎn)品想要擴(kuò)大渠道對(duì)外銷售，就不得不需要申請(qǐng)一個(gè)正規(guī)的批文手續(xù)。如果沒(méi)有正規(guī)的手續(xù)，一旦被扣上“假藥”的名號(hào)，那可就得不償失了。關(guān)于外用中藥如何申請(qǐng)批文？應(yīng)該申請(qǐng)哪一種批文呢？我們結(jié)合多年