醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)流程之立異器械檢查

時(shí)間：2020-11-02作者：河南初鴻醫(yī)療器械有限公司瀏覽：119

河南初鴻醫(yī)療器械有限公司專注于腦循環(huán)功能障礙治療儀,胃腸動(dòng)力治療儀,理療電極片等, 歡迎致電 13017681721

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 河北滄州市人民醫(yī)院引進(jìn)腦循環(huán)功能障礙治療設(shè)備

  慶祝河北滄州市人民醫(yī)院引進(jìn)腦循環(huán)功能障礙治療設(shè)備 河南初鴻醫(yī)療器械有限公司，生產(chǎn)腦循環(huán)功能障礙治療儀 該設(shè)備用途：腦循環(huán)功能障礙治療設(shè)備項(xiàng)目收費(fèi)按照設(shè)備自身功能收取，藥監(jiān)局頒發(fā)注冊(cè)證上面明確規(guī)定指出。 設(shè)備擁有功能：變頻震動(dòng)按摩?經(jīng)顱磁刺激?小腦核電刺激?肢體電刺激。 因此，每種治療功能種類對(duì)應(yīng)多個(gè)收費(fèi)編碼，可結(jié)合醫(yī)院情況進(jìn)行選??！改善循環(huán)：有效改善腦部血流量，促進(jìn)側(cè)枝循環(huán)建立，增加腦部供血供

• 藥監(jiān)局查到目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械總占比

  1月13日，根據(jù)藥監(jiān)局消息，經(jīng)審查，批準(zhǔn)先健科技（深圳）有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品“髂動(dòng)脈分叉支架系統(tǒng)”注冊(cè)申請(qǐng)，用于治療腹髂動(dòng)脈瘤或髂總動(dòng)脈瘤。 這是我國(guó)*的一款重建髂內(nèi)動(dòng)脈醫(yī)療器械，也是我國(guó)100個(gè)獲批上市的醫(yī)療器械。 同日，藥監(jiān)局發(fā)布《藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械成果報(bào)告視頻會(huì)》顯示，自2014年藥監(jiān)部門設(shè)置醫(yī)療器械審批通道至今，共有100個(gè)醫(yī)療器械獲批上市

• 腦循環(huán)的磁療和經(jīng)顱磁怎么區(qū)分

  大多數(shù)“磁療”屬于靜態(tài)磁場(chǎng)，其“推薦機(jī)制”是它可以偏轉(zhuǎn)人體內(nèi)的極性分子并改善底層組織的血流。然而，靜磁場(chǎng)強(qiáng)度為500-600高斯（1特斯拉=10000高斯）。磁場(chǎng)太弱，磁場(chǎng)在一定距離處衰減太快，這不會(huì)對(duì)血紅蛋白、其他血液成分、肌肉組織、骨骼、血管或器官產(chǎn)生顯著影響。如果磁療中使用的靜態(tài)弱磁場(chǎng)能夠影響人體，那么磁共振（強(qiáng)磁場(chǎng)的許多倍）將對(duì)人體產(chǎn)生巨大的影響，這顯然是不切實(shí)際的。經(jīng)顱磁場(chǎng)的磁場(chǎng)屬于動(dòng)態(tài)

• 醫(yī)療器械研發(fā)熱、轉(zhuǎn)化難，怎樣打破？

  ???????其時(shí)，醫(yī)療器械已經(jīng)成為大健康工業(yè)中較受注視的板塊之一，在各級(jí)**主導(dǎo)下許多呈現(xiàn)的生物醫(yī)藥工業(yè)園大都將醫(yī)療器械作為要害開展對(duì)象。在工業(yè)結(jié)構(gòu)進(jìn)一步調(diào)整和經(jīng)濟(jì)開展辦法深化轉(zhuǎn)型的布景下，醫(yī)療器械成為各個(gè)地區(qū)、各種本錢、各種技術(shù)競(jìng)相追逐的領(lǐng)域。毋庸諱言，在經(jīng)濟(jì)開展水陡峭人們?nèi)兆铀竭M(jìn)一步行進(jìn)的根底上，尋求更高質(zhì)量的日子將