詞條
詞條說(shuō)明
在藥監(jiān)局(NMPA)快速注冊(cè)電動(dòng)輪椅的方法
電動(dòng)輪椅是一種非常實(shí)用的醫(yī)療器械,它可以幫助身體不便的人們較加方便地出行和生活。在中國(guó),電動(dòng)輪椅被歸類(lèi)為二類(lèi)醫(yī)療器械,需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的注冊(cè)和審核程序才能上市銷(xiāo)售。您正在尋找一個(gè)可靠的合作伙伴來(lái)幫助您的電動(dòng)輪椅成功注冊(cè),那么上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司正是您需要的選擇。作為一家專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢(xún)機(jī)構(gòu),我們擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)和專(zhuān)業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì),可以為您提供全面的注冊(cè)服務(wù)。我們的注冊(cè)流程如下:1. 咨詢(xún)服務(wù)
QSR820涵蓋的內(nèi)容:?21 CFR * 820 部分 B 子部分涵蓋管理職責(zé)、內(nèi)部質(zhì)量審核和人員。這包括一系列角色,以及每個(gè)角色負(fù)責(zé)做什么以及他們需要什么培訓(xùn)。如何遵守:?§820.20,21 CFR * 820 部分 B 子部分的**部分,涵蓋管理責(zé)任,包括有關(guān)政策、資源和規(guī)劃的規(guī)定:質(zhì)量方針:致力于質(zhì)量并確保公司了解質(zhì)量,并實(shí)施和維護(hù)質(zhì)量。組織:使用與生產(chǎn)合規(guī)醫(yī)療器械相
N95口罩NIOSH認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)是什么
N95型口罩是經(jīng)過(guò)美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所(NIOSH)認(rèn)證的一種防顆粒物口罩。它的名稱(chēng)中的"N"表示不適合油性顆粒物,而"95"表示在NIOSH標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測(cè)條件下,過(guò)濾效率達(dá)到95%。NIOSH是美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全與健康研究所的簡(jiǎn)稱(chēng),是**上**且重要的職業(yè)安全衛(wèi)生研究機(jī)構(gòu)之一。該機(jī)構(gòu)從事職業(yè)安全與衛(wèi)生科學(xué)研究,并提出與工作有關(guān)的傷害和疾病的預(yù)防建議。NIOSH隸屬于美國(guó)衛(wèi)生與人力服務(wù)部疾病預(yù)
CE認(rèn)證是歐洲市場(chǎng)進(jìn)口產(chǎn)品的重要準(zhǔn)入條件,其有效期一般為五年。然而,隨著標(biāo)準(zhǔn)和指令的改版、升級(jí)和較新,產(chǎn)品可能需要重新評(píng)估和測(cè)試,并重新申請(qǐng)CE證書(shū)。本文將分析CE認(rèn)證的有效期及較新要求,以幫助企業(yè)理解并合理規(guī)劃CE認(rèn)證的管理和較新策略。?一、CE認(rèn)證證書(shū)的有效期根據(jù)歐洲市場(chǎng)的要求,CE認(rèn)證證書(shū)一般具有五年的有效期。然而,如果所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)或指令發(fā)生了改版、升級(jí)或較新,企業(yè)可能需要重新評(píng)估
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