詞條
詞條說(shuō)明
風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備類質(zhì)量管理體系審核監(jiān)管途徑? ? ? ?文件要求加拿大衛(wèi)生部時(shí)間表低的一北美MDELMDEL應(yīng)用程序質(zhì)量管理體系程序北美低中度二MDSAP證書(shū)MDLMDL應(yīng)用程序費(fèi)用形式標(biāo)簽文件符合性聲明(文件)MDSAP證書(shū)15天高中三MDSAP證書(shū)MDLMDL應(yīng)用程序符合性聲明(文件)ISO 13485:2016 證書(shū)與 MDSAP 證書(shū)標(biāo)簽根據(jù) IMRDF 的
近期,肺炎支原體感染出現(xiàn)高發(fā)趨勢(shì),為了身體健康,建議大家還是需要做好防護(hù),正確佩戴口罩。以下是幾點(diǎn)小建議:?1.選擇合適的口罩非常重要。市面上有許多不同類型的口罩,如醫(yī)用口罩、N95口罩、KN95口罩等。根據(jù)自身的需要和環(huán)境,選擇合適的口罩對(duì)于有效防護(hù)至關(guān)重要。醫(yī)用口罩適合一般日常使用,而N95口罩和KN95口罩適用于高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)境。2.正確佩戴口罩也是至關(guān)重要的。在佩戴之前,務(wù)必先洗手,并
為什么醫(yī)療器械需要CE標(biāo)志?CE 標(biāo)志證明醫(yī)療器械符合適用的歐盟法規(guī)。CE標(biāo)志的目的是能夠在歐盟自由銷售醫(yī)療器械,前提是該器械滿足任何國(guó)家要求(例如注冊(cè)和語(yǔ)言要求)。?根據(jù)歐盟醫(yī)療器械法規(guī),此類器械在上市時(shí)需貼有CE標(biāo)志。在這種情況下,營(yíng)銷是指醫(yī)療器械**可供分銷或使用(例如向分銷商、醫(yī)療保健專業(yè)人員或患者)。無(wú)論設(shè)備是新的還是完全翻新的,也無(wú)論是免費(fèi)提供還是付費(fèi)提供,這都適用。然而,根
醫(yī)療器械沙特SFDA注冊(cè):從入門(mén)到精通
醫(yī)療器械在沙特進(jìn)行SFDA(沙特食品和藥物管理局)注冊(cè)是一個(gè)涉及多個(gè)步驟和要求的過(guò)程。下面是從入門(mén)到精通的詳細(xì)指南,涵蓋了醫(yī)療器械沙特SFDA注冊(cè)的主要環(huán)節(jié):1. 確定醫(yī)療器械分類首先,需要準(zhǔn)確識(shí)別醫(yī)療器械的類別和用途。SFDA將醫(yī)療器械分為不同的類別,每個(gè)類別都有特定的法規(guī)和要求。2. 準(zhǔn)備技術(shù)文件制造商或供應(yīng)商需要準(zhǔn)備詳細(xì)的技術(shù)文件,包括醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和性能規(guī)格、安全性能、制造工藝、質(zhì)量管理體
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